Cisapride aan voorwaarden onderworpen

In de Folia van oktober 2000 meldden we dat het Committee for Proprietary Medicinal Products (CPMP), het wetenschappelijk adviesorgaan van het European Medicines Evaluation Agency (EMEA), een herevaluatie van de risico-batenverhouding van cisapride startte. Inderdaad bestaat er voor cisapride een belangrijk risico van verlenging van het QT-interval, die kan leiden tot "torsades de pointes&quot die fataal kunnen zijn. In afwachting van het definitief advies van het CPMP, werden in België toen reeds de indicaties van cisapride beperkt tot bepaalde ernstige stoornissen van de gastro-intestinale motiliteit (b.v. gastroparese), na falen van andere behandelingen. In 2002 vaardigde het CPMP zijn definitief advies uit. Dit leidde in België tot een aantal voorwaarden inzake voorschrijven en afleveren van de specialiteiten op basis van cisapride, die sedert 1 januari 2003 van toepassing zijn*: behandeling met cisapride mag enkel gestart worden in een ziekenhuisomgeving, met monitoring en registratie van de patiënten. Specialisten werkzaam in een ziekenhuis kunnen deelnemen aan dit programma door zich aan te melden (tel. 0800-32504).

* Koninklijk besluit van 5.11.2002, Belgisch Staatsblad van 22.11.2002, via www.staatsblad.be

Specialiteitsnamen