Vaccin tegen humaan papillomavirus (Gardasil®) gecommercialiseerd in België 5 december 2006

 

Sedert november 2006 is een vaccin tegen humaan papillomavirus (Gardasil®) gecommercialiseerdin België. Het gaat om een recombinant vaccin bestaande uit de L1-eiwitten van het humane papillomavirus (HPV) types 6,11,16 en 18.

Het vaccin is geregistreerd voor volgende indicaties.

-         Preventie van hooggradige dysplasie van de baarmoederhals en de vulva, en van baarmoederhalskanker.

-         Preventie van externe genitale wratten.

 

De vaccinatie bestaat uit 3 intramusculaire injecties: de tweede injectie 2 maand na de eerste, de derde injectie 4 maand na de tweede (schema 0-2-6). Of latere boosterinjecties nodig zijn, is momenteel niet bekend. Koorts en lokale reacties ter hoogte van de injectieplaats zijn de meest frequente ongewenste effecten.

 

Enkele bemerkingen.

-         De plaats van dit vaccin is op dit ogenblik niet duidelijk.

-         Infectie met HPV types 16 en 18 kan leiden tot baarmoederhalskanker: deze types zijn verantwoordelijk voor ongeveer 70% van de gevallen [zie Folia augustus 2006].

-         Infectie met HPV types 6 en 11 kan leiden tot genitale wratten: deze types zijn verantwoordelijk voor ongeveer 90% van de gevallen.

-         Het vaccin biedt vanzelfsprekend geen bescherming tegen HPV types niet aanwezig in het vaccin.

-         Het vaccin is aanvaard voor gebruik bij meisjes vanaf de leeftijd van 9 jaar. Om maximale bescherming van het vaccin te bekomen, dienen meisjes gevaccineerd te worden vooraleer ze seksueel actief zijn. Indien bij vrouwen die reeds seksueel actief zijn, reeds infectie is opgetreden met één of meerdere van de types waartegen het vaccin beschermt, beïnvloedt het vaccin de evolutie van de infectie met deze types niet.

-         Regelmatige cervixscreening (cervixuitstrijkje) blijft ook na vaccinatie noodzakelijk [zie aanbeveling van Domus Medica: Aanbeveling voor Goede Medische Praktijkvoering. Cervixkankerscreening (Huisarts Nu 2002;31:275-295)].

-         De kostprijs van het vaccin is hoog, en het vaccin wordt momenteel niet terugbetaald.

-         Met de huidige gegevens weet men dat er een beschermend effect bestaat tot 4,5 jaar na vaccinatie; er zijn nog geen gegevens op langere termijn.

-         Gezien het gebrek aan ervaring, wordt vaccinatie tijdens de zwangerschap vermeden.