Voorschrijven en afleveren van cisapride vanaf 1 januari 2005 onderworpen aan nieuwe voorwaarden

Sedert 1 januari 2003 zijn reeds bepaalde voorwaarden van toepassing inzake voorschrijven en afleveren van de specialiteiten op basis van cisapride (Prepulsid®), en dit omwille van het risico van verlenging van het QT-interval, met eventueel "torsades de pointes". De indicaties van cisaspride werden beperkt tot bepaalde ernstige stoornissen van de gastro-intestinale motiliteit (gastroparese bij volwassenen en gastro-oesofageale reflux bij kinderen tot 3 jaar, en dit na falen van andere behandelingen). De behandelde patiënten dienden te worden opgenomen in een register: "PASSREG". [Zie Folia februari 2003 .]

vanaf 1 januari 2005 gelden volgende voorwaarden.

• Bovenstaande beperking van de indicaties blijft bestaan.
• Het PASSREG-register wordt vervangen door een nieuw register: het "Prepulsid Patient Access Program" (PAPP).
• Cisapride mag enkel nog voorgeschreven worden door pediaters, gastro-enterologen of endocrinologen die werken in of verbonden zijn aan een ziekenhuis, en mag enkel nog worden afgeleverd door ziekenhuisapothekers die werken in of verbonden zijn aan deze ziekenhuizen.
• Prepulsid® comprimés 100 x 10 mg en Prepulsid® pediatrische suspensie 1 mg/ml, worden gratis ter beschikking gesteld aan de betrokken ziekenhuisapothekers. Prepulsid® comprimés aan 5 mg zijn niet meer beschikbaar.

Voor meer informatie kan de firma Janssen-Cilag gecontacteerd worden op het nummer 0800.933.77.

We zijn er ons van bewust dat er weinig alternatieven zijn voor de behandeling van ernstige gastroparese en van ernstige gastro-oesofageale reflux bij kinderen.