Zoeken in het repertorium
 

Wat uitleg bij het Repertorium

In het Repertorium worden enkel middelen opgenomen die als geneesmiddel vergund zijn (met uitzondering van de actieve verbandmiddelen). In de apotheek zijn ook producten beschikbaar die niet als geneesmiddel zijn vergund, o.a. medische hulpmiddelen, voedingssupplementen, kinder- en dieetvoeding, dermofarmaceutische producten.

Voor een lijst van de afkortingen en symbolen die in dit Repertorium worden gebruikt, zie de binnenzijde van de achterkaft.

Als specialiteitsnaam wordt in dit Repertorium de benaming van het geneesmiddel vermeld, zonder toevoeging van de sterkte en de farmaceutische vorm. Termen zoals Retard en Forte worden, waar relevant, vermeld bij de verschillende farmaceutische vormen.

De firmanaam die tussen haakjes bij elke specialiteitsnaam wordt vermeld, is deze van de firma die de vergunning voor het in de handel brengen bezit, en die verantwoordelijk is voor de informatie. Indien het gaat om een buitenlandse firma wordt de Belgische verdeler of vertegenwoordiger vermeld. Indien er in België geen contactpunt is, wordt de buitenlandse firma vermeld.

Voor elke specialiteit wordt de samenstelling aan actieve bestanddelen gegeven; de Nederlandstalige versie van de Algemene Internationale Benaming (International Non-Proprietary Name of I.N.N.) van de Wereldgezondheidsorganisatie (WGO) wordt gebruikt voor zover deze bestaat. Een geneesmiddelenmolecule kan om meerdere redenen (o.a. galenische doeleinden, biologische beschikbaarheid, resorptiesnelheid) beschikbaar zijn als zout, ester of ander derivaat. Wanneer de sterkte van het geneesmiddel berekend is op de volledige molecule (bv. zout of ester), volgt dit bijgevoegd deel na een komma, bv. “morfine, sulfaat”. Wanneer de sterkte van het geneesmiddel berekend is op het actieve deel van de molecule alleen, wordt in het Repertorium het bijgevoegde deel tussen haakjes getoond, bv. “naloxon (hydrochloride)”.

De toedieningswegen worden vermeld zoals ze in de SKP worden gegeven.

• De term intraveneus (i.v.) wordt gebruikt voor de geneesmiddelen die in intraveneuze bolus kunnen worden toegediend; de term infuus (inf.) wordt gebruikt voor geneesmiddelen die via intraveneus infuus worden toegediend.
• De term in situ wordt gebruikt voor de geneesmiddelen die intra-articulair, intralesionaal, intrasinusaal, intrabursaal, intravitreaal of endocavitair kunnen worden geïnjecteerd.
• De term deelbaar (deelb.) wordt gebruikt voor de tabletten die een breuklijn vertonen.
• De termen dispergeerbaar (disp.) en oplosbaar (oplosb.) worden gebruikt voor tabletten die in water uiteenvallen ter vorming van een suspensie respectievelijk een oplossing. Ze kunnen evenwel meestal ook gewoon ingeslikt worden (samen met water).
• De term smelttablet (smelttabl.) wordt gebruikt voor tabletten die onder invloed van het speeksel snel oplossen in de mond.

Bij patiënten die enteraal gevoed worden en bij patiënten met slikproblemen, kan het noodzakelijk zijn het geneesmiddel te pletten. Meer informatie over pletbaarheid van geneesmiddelen en over problemen die kunnen optreden bij het pletten van het geneesmiddel, is te vinden in het WZC Formularium (zie Geneesmiddelenformularia), op de website www.pletmedicatie.be (initiatief van de Vlaamse Vereniging voor Ziekenhuisapothekers), en in het document www.afphb.be/doc/médicamentsparsonde08.pdf (initiatief van de Association Francophone des Pharmaciens Hospitaliers).

De posologieën die in dit Repertorium worden gegeven zijn, tenzij anders vermeld, deze voor een volwassene zonder manifeste nier- of leverstoornis, en in afwezigheid van belangrijke interacties. Het gaat dikwijls om de posologie die in de bijsluiter wordt gegeven; deze posologie wordt steeds getoetst aan gegevens uit de literatuur of uit het standaardwerk Martindale (zie Handboeken). Voor specialiteiten voorbehouden voor hospitaalgebruik of die meestal door een specialist worden voorgeschreven, wordt geen posologie vermeld. Evenmin wordt de posologie gegeven voor geneesmiddelen voor uitwendig gebruik, hoestsiropen enz. Het gebruik van sommige specialiteiten is niet verantwoord: dit wordt in het Repertorium aangeduid door een expliciete vermelding in de tekst, of door “Posol. --” ter hoogte van de specialiteit.

Het teken "R/” duidt aan dat voor de specialiteit een voorschrift is vereist. Een aantal geneesmiddelen kunnen niet alleen op voorschrift van een arts, maar ook mits een "schriftelijke aanvraag van de patiënt” bekomen worden. Het gaat bv. om preparaten die per verpakking meer dan 10,05 g paracetamol bevatten (met uitzondering van de preparaten die paracetamol in combinatie met codeïne bevatten: deze zijn steeds voorschriftplichtig). Bij de producten waarvoor deze regel geldt, wordt het teken R/ gegeven, maar wordt de mogelijkheid van een schriftelijke aanvraag vermeld.

Sinds 1 oktober 2005 is het systeem van voorschrift op stofnaam van toepassing. Voor een geldig VOS-voorschrift dient, naast de gebruikelijke administratieve gegevens, het volgende te worden vermeld: de stofnaam (“Algemene Internationale Benaming”) van het (de) actieve bestanddeel (bestanddelen), de toedieningsvorm en -weg, de sterkte en ofwel het aantal gebruikseenheden per verpakking en het aantal verpakkingen, ofwel de therapieduur in weken en/of dagen en de dagdosis [ zie Folia augustus 2010 en www.riziv.fgov.be/drug/nl/drugs/general-information/prescription/index.htm].

De vermelding "verdovingsmiddel” wordt gebruikt voor specialiteiten onderworpen aan de reglementering van de verdovingsmiddelen, de vermelding “speciaal gereglementeerd geneesmiddel” wanneer een reglementering gelijkaardig aan deze van de verdovingsmiddelen van kracht is. Voor deze specialiteiten moeten de sterkte en het volume of aantal gebruikseenheden voluit geschreven worden.

De vermelding "H.G.” (hospitaalgebruik) in plaats van de prijs betekent dat de specialiteit geen publieksprijs heeft en dat deze in principe alleen in het ziekenhuis wordt gebruikt; voor deze specialiteiten wordt alleen de kleinste verpakking vermeld.

De vermelding "parallelinvoer” betekent dat een firma een geneesmiddel dat gecommercialiseerd is in België maar ook in een andere lidstaat van de Europese Unie, vanuit deze andere lidstaat invoert. Dat verklaart waarom een aantal geneesmiddelen onder dezelfde benaming door verschillende firma’s in België verdeeld worden.

Invoeren van geneesmiddelen op naam van de patiënt: Een geneesmiddel vergund in het land van herkomst, mag ingevoerd worden indien er in België geen vergunning voor het in de handel brengen bestaat voor een geneesmiddel met eenzelfde kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling in actieve substanties en met eenzelfde farmaceutische vorm, en indien de voorschrijver verklaart dat de patiënt niet adequaat kan behandeld worden met de op dat ogenblik in België vergunde geneesmiddelen. Sommige ingevoerde geneesmiddelen kunnen, na akkoord van de adviserend geneesheer van de verzekeringsinstelling, terugbetaald worden (terugbetaling in hoofdstuk IV-bis).

De vermelding "weesgeneesmiddel” betekent dat het gaat om een geneesmiddel voor gebruik bij zeldzame ernstige indicaties (< 5 per 10.000 personen in de Europese Unie); weesgeneesmiddelen kennen een aparte registratieprocedure en een gunstigere patentbescherming [ zie Folia oktober 2007]. In het Repertorium 2011 wordt de term “weesgeneesmiddel” gereserveerd voor vergoedbare weesgeneesmiddelen die op de RIZIV-lijst staan op 1 januari 2011 (zie databanken op www.riziv.fgov.be/drug/nl/drugs/orphan_drugs).

In het kader van doping in de sport is sedert 1 januari 2004 in de Franse en Vlaamse Gemeenschap de WADA-lijst van de verboden substanties en methodes van kracht. WADA staat voor World Anti-Doping Agency ( www.wada-ama.org). In het Repertorium worden in verband met geneesmiddelen en doping twee symbolen gebruikt [ zie ook Folia juni 2007].

• Het symbool wordt gebruikt voor (1) de specialiteiten die altijd verboden zijn (dus zowel binnen als buiten wedstrijdverband, en dit in alle sporten), (2) de specialiteiten die enkel verboden zijn binnen wedstrijdverband, en (3) de specialiteiten die enkel verboden zijn bij bepaalde sporten.
• Het symbool wordt gebruikt voor (1) de specialiteiten op basis van codeïne of ethylmorfine (gezien zij een positief testresultaat voor morfine kunnen geven), (2) de specialiteiten op basis van corticosteroïden die niet via orale, intraveneuze, intramusculaire of anale weg worden toegediend, en (3) de specialiteiten op basis van adrenaline in combinatie met anesthetica. Deze geneesmiddelen met symbool zijn niet verboden, maar kunnen toch een positieve dopingcontrole geven.

Voor details wordt verwezen naar de websites van de dopingbestrijding in de Vlaamse Gemeenschap ( www.dopinglijn.be) en de Franse Gemeenschap ( www.dopage.be).

De kostprijs wordt uitgedrukt in euro. Hoewel officieel het eurosymbool vóór de prijs moet worden vermeld, wordt in dit Repertorium, omwille van de leesbaarheid, het eurosymbool vermeld rechts van de prijs.