|
Merknaam:
Stofnaam:
|
|
|
Gecommentarieerd Geneesmiddelenrepertorium |
Maart 2012
 |
|
|
| |
Vaccin tegen hepatitis B |
|
| |
Dit vaccin bevat biogenetisch bekomen hepatitis B-oppervlakte-antigeen (HBs-antigeen).
Indicaties - Actieve immunisatie tegen hepatitis B.
- Het vaccin wordt terugbetaald door het RIZIV voor bepaalde leeftijdscategorieën en risicogroepen. Het wordt door het Fonds voor Beroepsziekten terugbetaald voor bepaalde beroepsgroepen [zie www.fbz.fgov.be].
Advies Hoge Gezondheidsraad
- Vaccinatie tegen hepatitis B is opgenomen in de "basisvaccinaties aanbevolen bij het kind en de adolescent" (zie tabel 12a). Bij kinderen en adolescenten die correct werden gevaccineerd, wordt geen herhaalvaccinatie voorgesteld.
- Vaccinatie wordt verder aanbevolen bij volgende groepen.
- Pasgeborenen van een HBs"antigeen-positieve moeder.
- Hemofiliepatiënten.
- Hemodialysepatiënten en patiënten met chronische nierinsufficiëntie die kandidaat zijn voor nierdialyse.
- Patiënten kandidaat voor een orgaantransplantatie.
- Patiënten die in een nabije toekomst massieve bloedtransfusies zullen dienen te ondergaan tijdens heelkundige ingrepen ter hoogte van het hart en tijdens perifere arteriële vaatenten.
- Jongeren van 13 tot 15 jaar die nog niet geïmmuniseerd zijn.
- Ernstig mentaal gehandicapten.
- Patiënten lijdend aan majeure thalassemie.
- Patiënten die een beenmergtransplantatie of een levertransplantatie ondergaan hebben, ongeacht de leeftijd.
- Familieleden van de eerste graad van patiënten die lijden aan actieve chronische hepatitis B.
- Jongeren van 13 tot en met 18 jaar die nog niet geïmmuniseerd zijn, en die na een rechterlijke beslissing in een centrum werden geplaatst.
- Reizigers naar matig tot hoog endemische landen, in functie van risicogedrag, duur van verblijf en reisfrequentie.
- Bepaalde categorieën van werknemers (bv. artsen, tandartsen, verplegend personeel en studenten in deze opleidingen, personeel van laboratoria voor medische analyse).
- Mannelijke homoseksuelen.
- Mensen met veelvuldige seksuele partners.
- Prostitué(e)s.
- Druggebruikers.
- Mensen met een seksueel overdraagbare infectie, bv. sommige HIV-patiënten.
- Men neemt aan dat er een levenslange bescherming is tegen ziekte en chronisch dragerschap indien na een volledige vaccinatie (bij de volwassene 3 doses volgens schema) een antistofantwoord van minstens 10 IE/liter werd bekomen.
- Bij volwassenen wordt 1 à 3 maanden na volledige vaccinatie controle van de antilichaamtiter aanbevolen; indien de antilichaamtiter minder dan 10 IE/liter bedraagt, wordt hervaccinatie aangeboden. Bij kinderen en adolescenten reageert zo goed als iedereen op het vaccin, en wordt controle van de antilichaamtiter daarom niet aanbevolen.
Belangrijkste ongewenste effecten - Lokale reacties (vaak).
- Algemene symptomen zoals koorts (zelden).
Belangrijkste contra-indicaties, interacties en voorzorgen - Zie ook 12.1.
- Bij vaccinatie van pasgeborenen van een HBs-antigeen-positieve moeder, of van niet-immune personen na recent contact, dient men, in afwachting van het immuunantwoord op het vaccin, op een andere plaats antihepatitis-B-immunoglobulinen toe.
Toediening en posologie - Primovaccinatie van kinderen (bij voorkeur met gebruik van het hexavalente vaccin): zie tabel 12a.
- Bij pasgeborenen van een HBs-antigeen-positieve moeder wordt binnen de 12 uur na de geboorte een pediatrische dosis van het vaccin toegediend alsook (op een andere plaats) hepatitis B-immunoglobulinen; op de leeftijd van 8 weken wordt het klassieke schema van de primovaccinatie van zuigelingen gestart.
- Primovaccinatie van jonge adolescenten (10 à 13 jaar) die nog niet waren gevaccineerd tegen hepatitis B: zie tabel 12a. Het pediatrische vaccin ("Junior") met, naargelang de specialiteit 5 of 10 µg HBs-antigeen per toediening, kan, onafhankelijk van het lichaamsgewicht, gebruikt worden tot en met de leeftijd van 15 jaar.
- Primovaccinatie van volwassenen: schema met drie doses (0-1-6 maanden) met twee injecties met een interval van één maand, gevolgd door een rappel na 6 maanden. Bij volwassenen wordt, afhankelijk van de specialiteit, 10 of 20 µg HBs-antigeen per dosis toegediend.
- Bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie gebruikt men hogere doses HBs-antigen (Hbvaxpro® 40 µg of Engerix-B® 2 x 20 µg per toediening; het vaccinatieschema hangt af van het gebruikte vaccin) of gebruikt men het vaccin Fendrix®. Voor Fendrix® is het voorgestelde schema 0-1-2-6 maanden: drie injecties met telkens een interval van één maand, gevolgd door een rappel na 6 maanden.
Merknamen
| Engerix-B
(GSK) |
|
|
|
|
|
 |
| |
| [hepatitis B-virus (oppervlakte-antigeen) [biosynthetisch]] |
| spuitamp. Junior i.m. |
  |
 |
1 x 10µg / 0,5ml |
 |
  |
€ 16,93 |
| spuitamp. i.m. |
  |
 |
1 x 20µg / 1ml |
 |
  |
€ 26,67 |
| (niet-levend vaccin; bevatten aluminium) |
| Fendrix
(GSK) |
|
|
|
|
|
 |
| Hbvaxpro
(Sanofi Pasteur MSD) |
|
|
|
|
|
 |
| |
| [hepatitis B-virus (oppervlakte-antigeen) [biosynthetisch]] |
| flacon Junior i.m. |
  |
 |
1 x 5µg / 0,5ml |
|
|
|
| flacon i.m. |
  |
 |
1 x 40µg / 1ml |
 |
  |
€ 61,61 |
| spuitamp. i.m. |
  |
 |
1 x 10µg / 1ml |
 |
  |
€ 21,79 |
| (niet-levend vaccin; bevatten aluminium en formaldehyde) |
|
|
|