Wereldwijde terugtrekking van VIOXX (rofecoxib) 30 september 2004

 

Vandaag verscheen op de website van de Amerikaanse Food and Drug Administration het bericht dat de verantwoordelijke firma beslist heeft VIOXX en VIOXXDolor (rofecoxib) wereldwijd terug te trekken van de markt. Deze terugtrekking komt er na het beschikbaar komen van de resultaten van de APPROVe-studie die een verhoogd risico van ernstige cardiovasculaire accidenten (met inbegrip van myocardinfarct en cerebrovasculair acident) tonen met rofecoxib ten opzichte van placebo. De APPROVe-studie werd vroegtijdig gestopt omwille van deze veiligheidsproblemen.

 

Meer details vindt U op de website van de Amerikaanse Food en Drug Administration: http://www.fda.gov/cder/drug/infopage/vioxx/default.htm

 

 

Wanneer meer details beschikbaar zijn, brengen we een meer gedetailleerd verslag uit.