Ondansétron déconseillé pendant le premier trimestre de la grossesse
L’ondansétron est un antiémétique qui est utilisé dans la prévention et le traitement des nausées et vomissements postopératoires ou induits par une chimiothérapie ou une radiothérapie. Il est parfois aussi utilisé off-label (c.-à-d. dans une indication ne figurant pas dans le RCP) dans les formes sévères de vomissements en période de grossesse (hyperemesis gravidarum). En juillet 2019, l’Agence européenne des médicaments (EMA) a émis un avis sur la prise d’ondansétron pendant la grossesse. Elle conclut que l’ondansétron est suspecté d’augmenter le risque de malformations oro-faciales. Les données concernant une augmentation du risque de malformations cardiaques sont contradictoires, mais un tel risque n’est pas [...]
Mirabégron et risque d’augmentation de la pression artérielle
Le mirabégron (Betmiga®) est un agoniste des récepteurs β3-adrénergiques indiqué dans le traitement symptomatique de l’urgence mictionnelle et de l’incontinence urinaire par impériosité [voir Folia de novembre 2013 ]. Suite à la notification après commercialisation de cas d’hypertension artérielle grave, ainsi que de quelques cas de crise hypertensive et d’évènements vasculaires cérébraux et cardiaques pour lesquels un lien causal avec le mirabégron ne peut être exclu, l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) a décidé que ce médicament est désormais contre-indiqué chez les patients ayant une hypertension sévère non contrôlée (pression artérielle systolique ≥ 180 mmHg et/ou diastolique ≥ 110 mmHg). Il est recommandé de [...]
La prévalence élevée de la souche influenza B/Victoria constatée au début de l’épidémie de grippe actuelle, constitue-t-elle un problème?
Récemment, les médias ont porté un vif intérêt sur le fait que les virus influenza de type B appartenant à la souche Victoria sont fortement représentés au début de l’épidémie de grippe actuelle. Cette souche n’est présente que dans les vaccins tétravalents contre l’influenza, mais pas dans les vaccins trivalents1. Selon certains communiqués dans les médias, seules les personnes ayant reçu le vaccin tétravalent seraient “vraiment protégées” contre la grippe. Commentaire du CBIP - L’objectif de la vaccination antigrippale vise surtout à protéger les groupes à risque des complications potentiellement graves de la grippe. Le risque de complications graves liées [...]
Traitement de la diarrhée à Clostridium difficile
Abstract Le traitement de la diarrhée à Clostridium difficile ne se justifie qu’en présence d’un diagnostic avéré reposant à la fois sur le tableau clinique et la détection de toxines dans les selles. Dans les formes légères à modérées, le métronidazole reste le traitement de premier choix. Dans les formes sévères ou en cas de récidives multiples, la vancomycine par voie orale est à préférer. En cas de risque élevé de récidives, la fidaxomycine peut être une alternative. En ce qui concerne la transplantation de microbiote fécal, les données sont encore très limitées et les effets indésirables à long terme ne sont [...]
Risque de lupus érythemateux cutané subaigu, bien que très faible, avec les inhibiteurs de la pompe à protons
Dans le RCP et la notice de tous les inhibiteurs de la pompe à protons (IPP), il sera ajouté qu’il existe un risque très faible de lupus érythemateux cutané subaigu (subacute cutaneous lupus erythematosus ou SCLE), accompagné ou non d’arthralgie.1 Il sera recommandé d’envisager le rôle de l’IPP en cas d’apparition d’un SCLE, et d’éviter l’exposition au soleil comme avec toute forme cutanée de lupus érythémateux. Cette adaptation du RCP est une décision de l’Agence Européenne des Médicaments (EMA), suite à l’analyse de notifications spontanées dans l’Union Européenne de cas publiés et des résultats d’une étude cas-témoins2. Les résultats de l’étude cas-témoins [...]
La presse attire l’attention sur la paroxétine dans le traitement de la dépression chez l’adolescent: nouvelle analyse de l’étude « Study 329 » (complément d’informations le 16/10/15)
Les conclusions des auteurs de la publication de l’étude « Study 329 » en 2001 sur la paroxétine chez des adolescents atteints de dépression étaient favorables mais s’avèrent incorrectes après une nouvelle analyse de toutes les données de l’étude. Les auteurs, la firme sponsorisante et la revue montrent pourtant une forte résistance à retirer la publication originale. Le communiqué « Bon à savoir » du 18/09/15 La presse attire l’attention sur la paroxétine, un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine, dans le traitement de la dépression chez l’adolescent. Ceci fait suite à la publication sur le site Web du thebmj d’une nouvelle analyse [...]
Informations récentes septembre 2015: fumarate de diméthyle, védolizumab, ivermectine, propranolol à 80 mg à libération prolongée, uméclidinium, canagliflozine + metformine, contraceptif oral « à cycle étendu », Humalog® 200 U/ml, prégabaline, vaccins mis à disposition par les Communautés
: médicament soumis à une surveillance particulière et pour lequel la notification d’effets indésirables au Centre Belge de Pharmacovigilance est encouragée. Le fumarate de diméthyle (Tecfidera®; chapitre 12.3.2.17.) est un immunomodulateur proposé en monothérapie par voie orale dans le traitement de la sclérose en plaques (SEP) avec alternance de poussées et de rémissions (Relapsing-Remetting MS). Les résultats de deux études randomisées contrôlées par placebo indiquent une diminution statistiquement significative du taux annuel de poussées chez les patients traités par le fumarate de diméthyle, mais le bénéfice en valeur absolue est faible (< 0,2 poussée/an). Un effet sur l’aggravation de l’invalidité [...]
Vaccins mis à disposition gratuitement par les Communautés: quelques modifications
A l’exception du vaccin contre le rotavirus, les vaccins recommandés aux enfants et aux adolescents dans le cadre de la vaccination de base sont distribués gratuitement par les Communautés: voir tableau 12a dans le Répertoire. Dans notre communiqué du 29/06/15, nous informions de quelques modifications à partir du 1er juillet 2015 dans l’offre des vaccins mis gratuitement à disposition par la Communauté flamande. Depuis le 1er septembre 2015, certaines modifications ont également été apportées dans l’offre des vaccins mis gratuitement à disposition par la Communauté française. Le tableau 12a du Répertoire sera mis à jour et pourra être consulté en [...]
Bon à savoir
En France, le programme de vaccination généralisée des nourrissons contre le rotavirus est arrêté en raison du risque d’invagination intestinale Voir aussi communiqué du 30/07/15 dans la rubrique 'Bon à savoir'. Le risque d’invagination intestinale peut être accru dans les premiers jours qui suivent la vaccination contre le rotavirus (vaccins disponibles: Rotarix®, Rotatecq®); l’augmentation du risque est estimée entre 1 et 5 cas pour 100.000 enfants vaccinés [voir Folia de septembre 2014 et Répertoire chapitre 12.1.1.10.]. Le Haut Conseil de la santé publique en France (un organe consultatif scientifique comparable au Conseil Supérieur de la Santé en Belgique) a décidé récemment [...]
Vaccins mis à disposition gratuitement par les autorités pour la vaccination de base des enfants et jeunes; commentaire suite au remplacement du Prevenar13® par Synflorix® en Communauté flamande
Les vaccins administrés aux enfants et aux jeunes dans le cadre de la vaccination de base sont distribués gratuitement par les Communautés, à l’exception du vaccin contre le rotavirus: voir tableau 12a dans le Répertoire. A partir du 1er juillet 2015, quelques changements sont apportés dans l’offre des vaccins mis gratuitement à disposition par la Communauté flamande. L’offre proposée en Communauté française n’est actuellement pas modifiée. Le Tableau 12a du Répertoire sera actualisé lors de la mise à jour de juillet 2015 de notre site Web. Changements en Communauté flamande à partir du 1er juillet 2015[1] - Priorix® [...]
