Mirabégron et risque d’augmentation de la pression artérielle
Le mirabégron (Betmiga®) est un agoniste des récepteurs β3-adrénergiques indiqué dans le traitement symptomatique de l’urgence mictionnelle et de l’incontinence urinaire par impériosité [voir Folia de novembre 2013 ]. Suite à la notification après commercialisation de cas d’hypertension artérielle grave, ainsi que de quelques cas de crise hypertensive et d’évènements vasculaires cérébraux et cardiaques pour lesquels un lien causal avec le mirabégron ne peut être exclu, l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) a décidé que ce médicament est désormais contre-indiqué chez les patients ayant une hypertension sévère non contrôlée (pression artérielle systolique ≥ 180 mmHg et/ou diastolique ≥ 110 mmHg). Il est recommandé de [...]
La prévalence élevée de la souche influenza B/Victoria constatée au début de l’épidémie de grippe actuelle, constitue-t-elle un problème?
Récemment, les médias ont porté un vif intérêt sur le fait que les virus influenza de type B appartenant à la souche Victoria sont fortement représentés au début de l’épidémie de grippe actuelle. Cette souche n’est présente que dans les vaccins tétravalents contre l’influenza, mais pas dans les vaccins trivalents1. Selon certains communiqués dans les médias, seules les personnes ayant reçu le vaccin tétravalent seraient “vraiment protégées” contre la grippe. Commentaire du CBIP - L’objectif de la vaccination antigrippale vise surtout à protéger les groupes à risque des complications potentiellement graves de la grippe. Le risque de complications graves liées [...]
La presse attire l’attention sur la paroxétine dans le traitement de la dépression chez l’adolescent: nouvelle analyse de l’étude « Study 329 » (complément d’informations le 16/10/15)
Les conclusions des auteurs de la publication de l’étude « Study 329 » en 2001 sur la paroxétine chez des adolescents atteints de dépression étaient favorables mais s’avèrent incorrectes après une nouvelle analyse de toutes les données de l’étude. Les auteurs, la firme sponsorisante et la revue montrent pourtant une forte résistance à retirer la publication originale. Le communiqué « Bon à savoir » du 18/09/15 La presse attire l’attention sur la paroxétine, un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine, dans le traitement de la dépression chez l’adolescent. Ceci fait suite à la publication sur le site Web du thebmj d’une nouvelle analyse [...]
Informations récentes septembre 2015: fumarate de diméthyle, védolizumab, ivermectine, propranolol à 80 mg à libération prolongée, uméclidinium, canagliflozine + metformine, contraceptif oral « à cycle étendu », Humalog® 200 U/ml, prégabaline, vaccins mis à disposition par les Communautés
: médicament soumis à une surveillance particulière et pour lequel la notification d’effets indésirables au Centre Belge de Pharmacovigilance est encouragée. Le fumarate de diméthyle (Tecfidera®; chapitre 12.3.2.17.) est un immunomodulateur proposé en monothérapie par voie orale dans le traitement de la sclérose en plaques (SEP) avec alternance de poussées et de rémissions (Relapsing-Remetting MS). Les résultats de deux études randomisées contrôlées par placebo indiquent une diminution statistiquement significative du taux annuel de poussées chez les patients traités par le fumarate de diméthyle, mais le bénéfice en valeur absolue est faible (< 0,2 poussée/an). Un effet sur l’aggravation de l’invalidité [...]
Vaccins mis à disposition gratuitement par les Communautés: quelques modifications
A l’exception du vaccin contre le rotavirus, les vaccins recommandés aux enfants et aux adolescents dans le cadre de la vaccination de base sont distribués gratuitement par les Communautés: voir tableau 12a dans le Répertoire. Dans notre communiqué du 29/06/15, nous informions de quelques modifications à partir du 1er juillet 2015 dans l’offre des vaccins mis gratuitement à disposition par la Communauté flamande. Depuis le 1er septembre 2015, certaines modifications ont également été apportées dans l’offre des vaccins mis gratuitement à disposition par la Communauté française. Le tableau 12a du Répertoire sera mis à jour et pourra être consulté en [...]
Vaccins mis à disposition gratuitement par les autorités pour la vaccination de base des enfants et jeunes; commentaire suite au remplacement du Prevenar13® par Synflorix® en Communauté flamande
Les vaccins administrés aux enfants et aux jeunes dans le cadre de la vaccination de base sont distribués gratuitement par les Communautés, à l’exception du vaccin contre le rotavirus: voir tableau 12a dans le Répertoire. A partir du 1er juillet 2015, quelques changements sont apportés dans l’offre des vaccins mis gratuitement à disposition par la Communauté flamande. L’offre proposée en Communauté française n’est actuellement pas modifiée. Le Tableau 12a du Répertoire sera actualisé lors de la mise à jour de juillet 2015 de notre site Web. Changements en Communauté flamande à partir du 1er juillet 2015[1] - Priorix® [...]
Usage médicinal du cannabis dans la spasticité liée à la sclérose en plaques
L’usage médicinal de cannabis dans la spasticité liée à la sclérose en plaques (SEP) a suscité récemment un intérêt médiatique, et il a été annoncé que la spécialité Sativex®, un médicament à base d’extraits de cannabis, serait bientôt disponible en Belgique. Vous trouverez ci-dessous l’état actuel de la question. Disponibilité des médicaments à base de cannabis en Belgique Jusqu’à présent, il n’était pas possible de commercialiser des spécialités à base de cannabis en Belgique étant donné qu’il n’était pas autorisé de délivrer de tels médicaments en dehors du cadre contrôlé d’essais cliniques. Le ministre en charge de la [...]
Risque d’acidocétose diabétique avec les gliflozines, une nouvelle classe d’antidiabétiques oraux
Les gliflozines (canagliflozine, dapagliflozine, empagliflozine, syn. inhibiteurs du co-transporteur sodium-glucose de type 2 ou SGLT2) représentent une nouvelle classe d’antidiabétiques oraux. Les gliflozines exercent leur effet hypoglycémiant en inhibant la réabsorption du glucose au niveau rénal, provoquant ainsi une glucosurie et une diurèse osmotique. La canagliflozine (Invokana®) est actuellement la seule gliflozine commercialisée en Belgique [voir Folia de janvier 2015 et chapitre 5.1.9. dans le Répertoire]. Le Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) vient d’entamer une réévaluation des gliflozines suite à la notification après commercialisation d’une centaine de [...]
Vaccins contre la grippe 2015-2016: quelques données pratiques
Les vaccins contre la grippe pour la saison 2015-2016 ne sont en ce moment pas mentionnés dans le Répertoire sur notre site Web (www.cbip.be). Vous trouverez dès lors plus d’informations dans le tableau ci-dessous. Cela nous semble important étant donné le fait que deux vaccins tétravalents seront disponibles pour la saison grippale 2015-2016, dont un vaccin vivant pour administration nasale [voir aussi le communiqué dans la rubrique “Bon à savoir” du 21/05/15 et l’article qui apparaîtra dans les Folia de juillet 2015]. Tableau. Les vaccins contre la grippe saison 2015-20161 Voie d’administration Prix public Ticket modérateur (“ordinaire” et [...]
Deux vaccins « tétravalents » contre la grippe sont annoncés pour la saison grippale 2015-2016: un vaccin inactivé (injectable) (Alpharix Tetra®) et un vaccin vivant (par voie nasale) (Fluenz Tetra®)
Voir aussi communiqué du 18/06/15 en ce qui concerne quelques informations pratiques sur les vaccins contre la grippe. Les vaccins contre la grippe actuellement disponibles en Belgique sont des vaccins inactivés, injectables. Ce sont des vaccins trivalents: ils contiennent deux composantes du virus de l’influenza A et une composante du virus de l’influenza de type B (« trivalent ») provenant de virus grippaux tués (“inactivés”). Pour la saison grippale 2015-2016, deux vaccins « tétravalents » contre la grippe ont été annoncés en plus des vaccins « trivalents ». Par rapport aux vaccins trivalents, ceux-ci contiennent une composante supplémentaire du virus de l’influenza de type B. Il s’agit des [...]
