Paragraaf 8970000

a) De specialiteit wordt vergoed als ze toegediend wordt aan mannelijke patiënten:

- die onder behandeling zijn

- ofwel voor hartfalen met LVEF < of = 40% na een recent myocardinfarct,

- ofwel voor hartfalen met LVEF < of = 30%

EN tegelijkertijd

- die voorafgaandelijk behandeld werden met een farmaceutische specialiteit op basis van spironolactone en als onaanvaardbare nevenwerking een belangrijke gynaecomastie ontwikkeld hebben.

b) Op basis van een omstandig verslag dat aantoont dat aan voornoemde voorwaarden werd voldaan, opgesteld door een arts-specialist in de cardiologie, geriatrie of inwendige geneeskunde, reikt de adviserend arts aan de rechthebbende de machtiging uit waarvan het model is bepaald onder “b” van bijlage III van het koninklijk besluit van 21.12.2001, en waarvan de geldigheidsduur is beperkt tot maximum 12 maanden.

c) Het aantal vergoedbare verpakkingen zal rekening houden met de maximale posologie zoals vermeld in de Samenvatting van de ProductKarakteristieken (SPK) van het betrokken product.

d) De machtiging tot vergoeding kan verlengd worden voor nieuwe periodes van maximum 12 maanden, telkens op basis van een verklaring van de arts-specialist verantwoordelijk voor de behandeling.