Ernstige effecten: levensbedreigende of fatale effecten; effecten…
…met (verlengde) ziekenhuisopname of…vermoede ongewenste effecten van deze middelen is rapporteren
erg belangrijk, zelfs bij twijfel over een causaal…Het gaat om risicobeperkende activiteiten zoals educatief materiaal
en brochures, opgelegd door de vergunningsautoriteit
…gehumaniseerd monoklonaal antilichaamfragment…
( nanobody ) dat bindt aan de von Willebrand factor en zo de
bloedplaatjesaggregatie…Defibrotide is een mengsel van oligonucleotiden verkregen uit
intestinale mucosa van varkens.…antitrombotische middelen of bij associëren met andere middelen die
bloeding kunnen veroorzaken zoals de NSAID's
…met koorts…
soms gepaard met thoracale en abdominale pijn, braken en hoofdpijn) (GRADE 1C*)
Hospitalisatie…Zuurstof saturatie < 92 %.
Verslechtering van de algemene toestand.…Ongerustheid van de ouders of de huisarts omdat het kind zich
anders gedraagt dan normaal.
Filgotinib: bepaalde vormen van reumatoïde artritis en colitis…
…ulcerosa.…Tofacitinib: bepaalde vormen van artritis en colitis ulcerosa.…Upadacitinib: bepaalde vormen van artritis, atopische dermatitis
colitis ulcerosa, ziekte van Crohn
Vanaf het 2 e trimester neemt de placentapassage van…
…monoklonale antilichamen toe met risico van immuunsuppressie…bij de behandeling van
astma: alertheid voor vasculitische rash, verslechterende pulmonale
symptomen, paranasale…sinsusafwijkingen, cardiale complicaties en/of
neuropathie.
…tumorlysissyndroom, hepatotoxiciteit waaronder veno-occlusieve leverziekte, QT-verlenging met risico van torsades…Sacituzumab govitecan: gastro-intestinale stoornissen waaronder…
braken en ernstige diarree, hematologische…Inotuzumab ozogamycine: verhoogd risico van torsades de pointes
bij associëren met andere middelen die