{"id":175332,"date":"2023-05-02T00:00:00","date_gmt":"2023-05-01T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/nieuwigheden-geneesmiddelen-april-2023\/"},"modified":"2026-04-02T19:09:16","modified_gmt":"2026-04-02T17:09:16","slug":"nieuwigheden-geneesmiddelen-april-2023","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/nieuwigheden-geneesmiddelen-april-2023\/","title":{"rendered":"Nieuwigheden geneesmiddelen april 2023"},"content":{"rendered":"
 <\/span>Nieuwigheden in de specialistische geneeskunde<\/b><\/span>
    • anifrolumab (Saphnelo®\u25bc): systemische lupus erythematodes<\/a>
    • ibuprofen + paracetamol IV (Combogesic® <\/span>): matige acute pijn<\/a>
    • pegcetacoplan (Aspaveli®\u25bc <\/span>): nachtelijke paroxismale hemoglobinurie<\/a><\/span><\/span>
 <\/span>Stopzettingen van commercialisatie<\/span>
    • acetylsalicylzuur + coffeïne (Aspirine Cafeine®)<\/a>
    • disulfiram (Antabuse®)<\/a>
    • erythromycine + benzoylperoxide voor cutaan gebruik (Benzadermine®)<\/a>
    • frovatriptan (Migard®)<\/a>
    • seleniumsulfide (Selsun®)<\/a><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span>
 <\/span>Onderbrekingen van commercialisatie<\/b><\/span>
    • naftazon (Mediaven®)<\/a>
    • somatostatine (Somatostatine-Belpharma® en Somatostatine-Eumedica®)<\/a>
    • urokinase (Actosolv®)<\/a><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/span><\/div>\n
\u25bc: <\/span>geneesmiddelen onderworpen aan aanvullende monitoring en waarvoor het melden van ongewenste effecten<\/a> aan het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking aangemoedigd wordt (onder andere geneesmiddelen die een nieuwe werkzame stof bevatten, biologische geneesmiddelen).
 <\/span> : geneesmiddelen waarvoor de autoriteit die de vergunning voor het in de handel brengen afgeeft aanvullende procedures voor risicobeperking (Risk Minimization Activities<\/i>: RMA) heeft opgelegd (zie Folia maart 2015<\/a>), zoals educatief materiaal of brochures.
<\/span> contra-indicatie of dosisverlaging in het geval van ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring tussen 30 en 15 ml\/min).
<\/span> contra-indicatie of dosisverlaging reeds bij matige nierinsufficiëntie (dus vanaf creatinineklaring van 60 ml\/min of lager).<\/div>\n

Voor de nieuwigheden geneesmiddelen van april houden we rekening met de wijzigingen waarvan we ten laatste op 31 maart op de hoogte gebracht werden. De wijzigingen die na deze datum gemeld worden, zullen opgenomen worden in de Weekly Folia van mei.
 
De teksten van het Repertorium over deze nieuwigheden worden op 21 april aangepast.
 <\/p>\n

 <\/span><\/a>Nieuwigheden in de specialistische geneeskunde<\/h2>\n

<\/a>anifrolumab (Saphnelo®\u25bc)<\/h3>\n
Anifrolumab <\/b>(Saphnelo®<\/b>\u25bc, hoofdstuk 12.3.2.6.2<\/a>, intraveneuze toediening<\/b>, ziekenhuisgebruik) is een IgG1 kappa monoklonaal antilichaam<\/b> gericht tegen de type I-interferonreceptor. Het is geïndiceerd als aanvullende behandeling voor systemische lupus erythematodes<\/b> (SLE, of lupus erythematodes disseminatus LED) die matig tot ernstig actief is ondanks een standaardbehandeling (synthese van de SKP). Het is, na belimumab, het tweede monoklonale antilichaam dat goedgekeurd wordt in deze indicatie.
Anifrolumab is geëvalueerd versus een placebo als aanvullende behandeling bij patiënten met een matige tot ernstige vorm van SLE ondanks een standaardbehandeling. De resultaten<\/b> op het vlak van de klinische respons zijn niet eenduidig<\/b>. Het is niet<\/b> geëvalueerd ten opzichte van andere behandelingen<\/b>, en ook niet bij patiënten met ernstige neurologische klachten of nierlijden. De werkzaamheid op vlak van levenskwaliteit of preventie van opflakkeringen is niet gekend. Het gaat ook gepaard met een risico op infecties<\/b> (zoals herpes zoster<\/b>), en infuusreacties<\/b>.1-8<\/span><\/div>\n
Veiligheid<\/b>
Ongewenste effecten<\/u> <\/p>\n