{"id":180567,"date":"2026-05-07T00:00:00","date_gmt":"2026-05-06T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/is-apixaban-veiliger-dan-rivaroxaban\/"},"modified":"2026-05-07T00:00:00","modified_gmt":"2026-05-06T22:00:00","slug":"is-apixaban-veiliger-dan-rivaroxaban","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/is-apixaban-veiliger-dan-rivaroxaban\/","title":{"rendered":"Is apixaban veiliger dan rivaroxaban?"},"content":{"rendered":"<p><strong>Directe orale anticoagulantia (DOAC\u2019s)&#x002C; waaronder apixaban en rivaroxaban&#x002C; zijn de meest voorgeschreven geneesmiddelen voor de aanpak van veneuze trombo-embolische events. Tot nu toe bestond er geen enkele gerandomiseerde studie die het bloedingsrisico tussen verschillende DOAC\u2019s rechtstreeks met elkaar vergeleek.<\/strong><br \/><strong>Het gaat hier dus om de eerste gerandomiseerde studie die apixaban en rivaroxaban rechtstreeks vergelijkt op het vlak van bloedingsrisico bij pati\u00ebnten met acute veneuze trombo-embolie.<\/strong><\/p>\n<div class='summary'>\n<div class='summary-article-content'>\n<p><span style='color:black;'><span style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'='' lang='EN-GB'><strong>Kernboodschappen<\/strong><\/span><\/span><\/p>\n<ul>\n<li><span style='color:black;'><span style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'='' lang='NL'>DOAC\u2019s zijn de meest gebruikte geneesmiddelen voor de aanpak van veneuze trombo-embolische events. Tot nu toe <strong>bestond er geen gerandomiseerde studie die het bloedingsrisico tussen verschillende DOAC\u2019s rechtstreeks vergeleek<\/strong>.<\/span><\/span><\/li>\n<li><span style='color:black;'><span style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'='' lang='NL'>Het samengesteld primair eindpunt van \u2018majeure bloedingen en klinisch relevante niet-majeure bloedingen\u2019 trad na drie maanden behandeling <strong>twee keer zo vaak&nbsp;<\/strong>op<strong> in de rivaroxabangroep<\/strong> als in de apixabangroep.<\/span><\/span><\/li>\n<li>\n<div><span style='color:black;'><span style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'='' lang='NL'>Majeure bloedingen (secundair eindpunt) traden <strong>vaker&nbsp;<\/strong>op<strong> in de rivaroxabangroep<\/strong> (2&#x002C;4% versus 0&#x002C;4%).<\/span><\/span><\/div>\n<\/li>\n<li>\n<div><span style='color:black;'><span style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'='' lang='NL'>De recidiefpercentages van veneuze trombo-embolie (VTE) waren na drie maanden behandeling laag in beide groepen (\u22481%).<\/span><\/span><\/div>\n<\/li>\n<\/ul>\n<div><span style='color:black;'><span style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'='' lang='NL'><strong>Commentaar\/conclusie van het BCFI:<\/strong> Apixaban lijkt op korte termijn veiliger dan rivaroxaban in de behandeling van veneuze trombo-embolische aandoeningen&#x002C; met minder bloedingen&#x002C; met name majeure bloedingen&#x002C; en zonder verlies van werkzaamheid. Deze resultaten moeten bevestigd worden op langere termijn en in andere populaties en pathologie\u00ebn.<\/span><\/span><\/div>\n<div>\n<hr align='left' size='1' width='33%'><\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<h2><span lang='NL'>Waarom is deze studie belangrijk?<\/span><\/h2>\n<p><span lang='NL'>Directe orale anticoagulantia (DOAC\u2019s)&#x002C; waaronder apixaban en rivaroxaban&#x002C; zijn de meest voorgeschreven behandelingen voor de aanpak van veneuze trombo-embolische events. De verschillende DOAC\u2019s hebben een vergelijkbare werkzaamheid ten opzichte van de vitamine K-antagonisten (VKA\u2019s)&#x002C; met een lager bloedingsrisico.<\/span><br \/><span lang='NL'>Tot nu toe bestond er echter <strong>geen gerandomiseerde studie die het bloedingsrisico tussen verschillende DOAC\u2019s rechtstreeks vergeleek<\/strong>.<\/span><br \/><span style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'='' lang='NL'>De COBRRA-studie (<\/span><i><span style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'='' lang='NL'>Comparison of Bleeding Risk between Rivaroxaban and Apixaban<\/span><\/i><span style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'='' lang='NL'>) is de eerste rechtstreeks vergelijkende gerandomiseerde studie en had als onderzoeksvraag: is apixaban superieur aan rivaroxaban op het vlak van veiligheid bij pati\u00ebnten met acute veneuze trombo-embolie (VTE)?<\/span><\/p>\n<h2><span style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'=''>Opzet van de studie<\/span><\/h2>\n<p><span lang='NL'>De COBRRA-studie is een gerandomiseerde&#x002C; open-label studie met geblindeerde evaluatie van de events. De studie werd niet gesponsord door een farmaceutisch bedrijf.<\/span><br \/><span style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'='' lang='NL'>De studie werd uitgevoerd bij <strong>volwassenen<\/strong> met symptomatische <strong>acute veneuze trombo-embolie<\/strong> (longembool of diepe veneuze trombose (DVT) van de onderste ledematen).<\/span><\/p>\n<p><span style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'='' lang='NL'>De pati\u00ebnten kregen <strong>gedurende 3 maanden<\/strong> de volgende <strong>behandelingen<\/strong>:<\/span><\/p>\n<ul>\n<li><span style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'='' lang='NL'><strong>Rivaroxaban<\/strong> 15 mg 2x\/dag gedurende 21 dagen&#x002C; gevolgd door 20 mg 1x\/dag.<\/span><\/li>\n<li><span style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'='' lang='NL'><strong>Apixaban<\/strong> 10 mg 2x\/dag gedurende 7 dagen&#x002C; gevolgd door 5 mg 2x\/dag.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><span style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'='' lang='NL'>De eindpunten waren:<\/span><\/p>\n<ul>\n<li><span style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'='' lang='NL'><u>Primair eindpunt<\/u>: <strong>klinisch relevante bloeding<\/strong>&#x002C; een samengesteld &nbsp;eindpunt van <strong>majeure bloeding of niet-majeure klinisch relevante bloeding<\/strong>&#x002C; zoals gedefinieerd volgens de criteria van de <\/span><i><span style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'='' lang='NL'>International Society on Thrombosis and Haemostasis<\/span><\/i><span style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'='' lang='NL'> (ISTH).<\/span><\/li>\n<li><span style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'='' lang='NL'><u>Secundaire eindpunten<\/u>: majeure bloeding&#x002C; klinisch relevante niet-majeure bloeding&#x002C; recidieven van trombo-embolische events en totale mortaliteit.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<h2><span style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'='' lang='NL'>Resultaten in het kort<\/span><\/h2>\n<p><span lang='NL'>In totaal werden 2 760 pati\u00ebnten ge\u00efncludeerd: 1 370 pati\u00ebnten kregen apixaban&#x002C; 1 390 pati\u00ebnten kregen rivaroxaban.<\/span><br \/><span style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'='' lang='NL'>De gemiddelde leeftijd was <strong>58 jaar<\/strong>. Beide groepen waren vergelijkbaar qua BMI (gemiddeld 29)&#x002C; nierfunctie (&lt;5% van de pati\u00ebnten met&nbsp;<\/span><br \/><span style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'='' lang='NL'>klaring &lt;50 ml\/min)&#x002C; type trombo-embolie (meestal niet-uitgelokt) en voorgeschiedenis van trombo-embolie (ongeveer 15%).<\/span><\/p>\n<p><span style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'='' lang='NL'>Incidenties van de eindpunten na 3 maanden behandeling (apixaban-groep versus rivaroxaban-groep):<\/span><\/p>\n<ul>\n<li><span style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'='' lang='NL'><strong>Primair eindpunt (klinisch relevante bloeding):<\/strong> 3&#x002C;3% in de apixaban-groep versus 7&#x002C;1% in de rivaroxaban-groep (RR: 0&#x002C;46; 95%-BI van 0&#x002C;33 tot 0&#x002C;65; statistisch significant). Dit komt overeen met een NNH (<\/span><i><span style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'='' lang='NL'>Numer Needed to Harm<\/span><\/i><span style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'='' lang='NL'>) van 26: ongeveer 26 pati\u00ebnten moe<\/span><span style='color:black;'><span style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'='' lang='NL'>s<\/span><\/span><span style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'='' lang='NL'>ten gedurende 3 maanden behandeld worden met apixaban in plaats van rivaroxaban om 1 klinisch relevante bloeding te voorkomen.<\/span><\/li>\n<li><span style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'='' lang='NL'><strong>Secundaire eindpunten (apixaban-groep versus rivaroxaban-groep):<\/strong><\/span>\n<ul>\n<li><span style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'='' lang='NL'><strong>Majeure bloeding<\/strong>: 0&#x002C;4% versus 2&#x002C;4% (RR: 0&#x002C;16; 95%-BI van 0&#x002C;06 tot 0&#x002C;40). Dit komt overeen met een NNH van 50: 50 pati\u00ebnten moe<\/span><span style='color:Black;'><span style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'='' lang='NL'>s<\/span><\/span><span style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'='' lang='NL'>ten gedurende&nbsp;<\/span><br \/><span style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'='' lang='NL'>3 maanden behandeld worden met apixaban in plaats van rivaroxaban om 1 extra majeure bloeding te voorkomen.<\/span><\/li>\n<li><span style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'='' lang='NL'><strong>Recidief van trombo-embolische events<\/strong>: 1&#x002C;1% versus 1&#x002C;0% (RR: 1&#x002C;08; 95%-BI van 0&#x002C;52 tot 2&#x002C;23).<\/span><\/li>\n<li><span style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'='' lang='NL'><strong>Totale mortaliteit<\/strong>: 0&#x002C;1% versus 0&#x002C;3% (RR: 0&#x002C;25; 95%-BI van 0&#x002C;03 tot 2&#x002C;26). Er waren geen sterfgevallen door bloedingen of recidiverende veneuze trombo-embolie.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<h2><span style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'='' lang='NL'>Beperkingen van de studie&nbsp;<\/span><\/h2>\n<p><span lang='NL'>De auteurs vermelden enkele beperkingen.<\/span><\/p>\n<p><span lang='NL'>Het <strong>open-label<\/strong> design kan detectiebias veroorzaken; dit risico is echter beperkt omdat klinisch relevante bloedingen duidelijk merkbaar zijn en medische advies vereisen.&nbsp;<\/span><\/p>\n<p><span style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'='' lang='NL'>De behandelingsduur was kort (3 maanden). Het is dus onbekend of de verschillen in bloedingsrisico op langere termijn aanhouden.<\/span><\/p>\n<p><span lang='NL'>De resultaten zijn mogelijk <strong>niet extrapoleerbaar naar hoogrisicopopulaties<\/strong> die werden uitgesloten&#x002C; zoals pati\u00ebnten met kanker-gerelateerde trombose&#x002C; klinisch relevante nier- of leverinsuffici\u00ebntie&#x002C; of een lichaamsgewicht &gt;120 kg.&nbsp;<\/span><br \/><span lang='NL'>De <strong>etnische diversiteit<\/strong> tussen de groepen was <strong>beperkt.<\/strong><\/span><\/p>\n<p><span style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'='' lang='NL'>De studie had <strong>onvoldoende power<\/strong> om verschillen in recidief van veneuze trombo-embolie aan te tonen.<\/span><\/p>\n<h2><span style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'='' lang='NL'>Commentaar van het BCFI<\/span><\/h2>\n<p>Met de COBRRA-studie beschikken we eindelijk over een <strong>gerandomiseerde&#x002C; rechtstreeks<\/strong><span><strong>&nbsp; <\/strong><\/span><strong>vergelijkende studie van twee DOAC\u2019s<\/strong>. Bovendien werd deze studie gefinancierd door een neutrale instantie. De resultaten onderstrepen het nut en de noodzaak van vergelijkende studies<span lang='NL'>.<\/span><\/p>\n<p>Op korte termijn (3 maanden) <strong>lijkt apixaban veiliger dan rivaroxaban<\/strong>&#x002C; met significant minder bloedingen&#x002C; met name majeure bloedingen (NNH 50)&#x002C; en zonder verlies van werkzaamheid. De langere oplaadfase met rivaroxaban (oplaaddosis gedurende 21 dagen) dan met apixaban (oplaaddosis gedurende&nbsp;<br \/>7 dagen) zou deels het hogere bloedingsrisico met rivaroxaban kunnen verklaren.<\/p>\n<p><span lang='NL'>Deze bevindingen moeten <strong>bevestigd worden op langere termijn<\/strong> en in <strong>meer diverse populaties met een hoger risico<\/strong> (zoals oudere pati\u00ebnten&#x002C; pati\u00ebnten met nierinsuffici\u00ebntie en pati\u00ebnten met polyfarmacie).<\/span><\/p>\n<p>Apixaban moet tweemaal per dag worden ingenomen. Enerzijds heeft dit mogelijk een impact op de therapietrouw (therapietrouw was inderdaad lager in de apixaban-groep dan in de rivaroxaban-groep). Anderzijds leidt het overslaan van \u00e9\u00e9n enkele dosis apixaban slechts tot een gedeeltelijk verlies van effect. Dit vereist verder onderzoek.&nbsp;<\/p>\n<p><span style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'='' lang='NL'>Er is nood aan bijkomende rechtstreekse vergelijkingen tussen <strong>alle DOAC\u2019s&#x002C; met inbegrip van dabigatran en edoxaban<\/strong>. Ook bij <strong>pati\u00ebnten met voorkamerfibrillatie<\/strong> zijn direct vergelijkende studies absoluut noodzakelijk&#x002C; aangezien het bij deze frequente aandoening vaak gaat om een oudere populatie met polymedicatie met een hoog risico op thrombose en op bloeding.<\/span><\/p>\n<h2><span style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'='' lang='NL'>Over welke specialiteiten gaat het?<\/span><\/h2>\n<ul>\n<li><span style='font-family:;' calibri='' light'&#x002C;sans-serif;font-size:11.0pt;line-height:150%;'='' lang='FR'>Apixaban: Eliquis<sup>\u00ae<\/sup> (zie&nbsp;<\/span><a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/3?frag=18556'><span style='font-family:;' calibri='' light'&#x002C;sans-serif;font-size:11.0pt;line-height:150%;'='' lang='FR'>Repertorium<\/span><\/a><span style='font-family:;' calibri='' light'&#x002C;sans-serif;font-size:11.0pt;line-height:150%;'='' lang='FR'>).<\/span><\/li>\n<li><span style='font-family:;' calibri='' light'&#x002C;sans-serif;font-size:11.0pt;line-height:150%;'='' lang='EN-US'>Rivaroxaban: Rivaroxaban(e)&#x002C; Xarelto<sup>\u00ae<\/sup> (zie<\/span><span style='color:#767171;'><span style='font-family:;' calibri='' light'&#x002C;sans-serif;font-size:11.0pt;line-height:150%;'='' lang='EN-US'>&nbsp;<\/span><\/span><a href='https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/chapters\/3?frag=17392'><span style='font-family:;' calibri='' light'&#x002C;sans-serif;font-size:11.0pt;line-height:150%;'='' lang='EN-US'>Repertorium<\/span><\/a><span style='color:#767171;'><span style='font-family:;' calibri='' light'&#x002C;sans-serif;font-size:11.0pt;line-height:150%;'='' lang='EN-US'>).<\/span><\/span><\/li>\n<\/ul>\n<h2>Bronnen<\/h2>\n<ul>\n<li><span style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'='' lang='IT'>Castellucci&#x002C; Lana A.&#x002C; et al.&nbsp;<\/span><span style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'=''>&#8216;Bleeding risk with apixaban vs. rivaroxaban in acute venous thromboembolism.&#8217;&nbsp;<\/span><i><span style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'=''>New England Journal of Medicine<\/span><\/i><span style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'=''>&nbsp;394.11 (2026): 1051-1060.<\/span><\/li>\n<li><span style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'=''>Moores&#x002C; Lisa K. &#8216;The COBRRA Trial\u2014Ending the Venous Thromboembolism Safety Toss-up.&#8217; <\/span><i><span style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'=''>New England Journal of Medicine<\/span><\/i><span style='font-family:;' calibri'&#x002C;sans-serif;font-size:12.0pt;line-height:150%;'=''> 394.11 (2026): 1123-1124.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<div>\n<hr align='left' size='1' width='33%'><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Directe orale anticoagulantia (DOAC\u2019s)&#x002C; waaronder apixaban en rivaroxaban&#x002C; zijn de  [&#8230;]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[43,20357],"tags":[20213],"class_list":["post-180567","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-nieuw","category-2026-nl","tag-import_tags"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/180567","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=180567"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/180567\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=180567"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=180567"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=180567"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}