{"id":191441,"date":"2026-08-13T00:00:00","date_gmt":"2026-08-12T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/nieuwigheden-geneesmiddelen-augustus-2026\/"},"modified":"2026-08-13T00:00:00","modified_gmt":"2026-08-12T22:00:00","slug":"nieuwigheden-geneesmiddelen-augustus-2026","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/nieuwigheden-geneesmiddelen-augustus-2026\/","title":{"rendered":"Nieuwigheden geneesmiddelen augustus 2026"},"content":{"rendered":"
.<\/span>Nieuwe sterktes<\/strong><\/span>
    \u2022 <\/span>eltrombopag 75 mg (Eltrombopag Accord\u00ae): bepaalde vormen van trombocytopenie<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>code\u00efne-siroop (Toularynx codeine Forte\u00ae<\/span> .<\/span>): hardnekkige droge hoest<\/span><\/a>
Terugbetalingsvoorwaarden<\/strong>
    \u2022 <\/span>ursodeoxycholzuur (Ursosan\u00ae): galstenen en primaire biliaire cholangitis<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>marstacimab (Hympavzi\u00ae<\/span> .<\/span> .<\/span>): preventie van bloedingen<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>21-valent geconjugeerd pneumokokkenvaccin (Capvaxive\u00ae<\/span><\/a>.<\/span>): immunisatie tegen pneumokokkeninfecties<\/span><\/a>
 <\/span>Stopzetting van commercialisatie<\/strong><\/span>
    \u2022 <\/span>betaxolol (Betopic\u00ae)<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>ceftriaxon met lidoca\u00efne (Rocephine\u00ae)<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>epo\u00ebtine b\u00e8ta 250 \u00b5g\/0,3 ml (Mircera\u00ae)<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>fluticason inhalatiepoeder Diskus 100 \u00b5g (Flixotide\u00ae)<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>tiagabine 15 mg (Gabitril\u00ae)<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>xylometazoline neusdruppels (Otrivine Junior Tegen neusverstopping\u00ae)<\/span><\/a><\/div>\n
 <\/span>: <\/span>geneesmiddelen onder aanvullende monitoring, waarvoor het melden van ongewenste effecten<\/a> aan het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking wordt aangemoedigd (onder andere geneesmiddelen die een nieuwe werkzame stof bevatten, biologische geneesmiddelen<\/span>).
 <\/span> : geneesmiddelen waarvoor de autoriteit die de vergunning voor het in de handel brengen afgeeft aanvullende procedures voor risicobeperking (<\/span>Risk Minimization Activities<\/span><\/i>: RMA) heeft opgelegd (zie <\/span>Folia maart 2015<\/span><\/a>), zoals educatief materiaal of brochures<\/span>.
  <\/span> : contra-indicatie of dosisverlaging in het geval van ernstige nierinsuffici\u00ebntie (creatinineklaring tussen 30 en 15 ml\/min\/1,73<\/span>m2<\/sup>).
 <\/span> : contra-indicatie of dosisverlaging reeds bij matige nierinsuffici\u00ebntie (dus vanaf creatinineklaring van 60 ml\/min\/1,73 m2<\/sup> of lager), of bij nierinsuffici\u00ebntie zonder verdere vermelding van de ernst<\/span><\/span>.<\/div>\n

Voor de nieuwigheden geneesmiddelen van deze maand houden we rekening met de wijzigingen waarvan we ten laatste op 24 juli 2026 op de hoogte gebracht werden. De wijzigingen die na deze datum gemeld worden, zullen worden opgenomen in de Weekly Folia van september.
 
De teksten van het Repertorium over deze nieuwigheden worden op 28 augustus aangepast. <\/p>\n

 <\/span><\/a> Nieuwe sterktes<\/h2>\n

 <\/a> eltrombopag 75 mg (Eltrombopag Accord\u00ae)<\/h3>\n

Eltrombopag (Eltrombopag Accord\u00ae<\/u><\/a>, oraal, voor gebruik in het ziekenhuis) is voortaan verkrijgbaar in een nieuwe sterkte van 75 mg, naast de bestaande sterktes van 25 en 50 mg. Deze nieuwe dosering komt overeen met de aanbevolen maximale dosis voor volwassenen. Het heeft als indicaties de behandeling van refractaire primaire immuuntrombocytopenie bij volwassenen en kinderen vanaf \u00e9\u00e9n jaar, evenals de behandeling van trombocytopenie bij volwassenen met chronische infectie met het hepatitis C-virus (samenvatting van de SKP).1<\/span><\/p>\n

Kostprijs:<\/strong> 834 \u20ac voor 28 tabletten van 75 mg, terugbetaald in categorie .<\/span>(situatie op 24 juli 2026).<\/p>\n

 <\/a> code\u00efne-siroop (Toularynx codeine Forte\u00ae .<\/span>)<\/h3>\n

Code\u00efne-siroop is voortaan verkrijgbaar in een sterkte van 8,53 mg\/5 ml (Toularynx codeine Forte\u00ae<\/u><\/a> .<\/span>, voor orale toediening). Deze sterkte vormt een aanvulling op de bestaande sterktes van 3,83 mg\/5 ml en 10 mg\/5 ml. Code\u00efne-siroop heeft als indicatie de behandeling van droge, hardnekkige en hinderlijke hoest bij kinderen ouder dan 12 jaar en bij volwassenen (samenvatting van de SKP).1<\/span>
De werkzaamheid van hoestremmers bij droge hoest is onvoldoende onderbouwd, zowel bij kinderen als bij volwassenen, zie 4.2.1. Antitussiva<\/u><\/a>. Bovendien brengt het gebruik van code\u00efne risico\u2019s met zich mee op slaperigheid, sedatie en misbruik, evenals een risico op ademhalingsdepressie bij overdosering.<\/p>\n

Kostprijs:<\/strong> 17,74 \u20ac, niet terugbetaald.
 <\/p>\n

 <\/a> Terugbetalingsvoorwaarden<\/h2>\n

 <\/a>ursodeoxycholzuur (Ursosan\u00ae)<\/h3>\n

Ursodeoxycholzuur (Ursosan\u00ae<\/u><\/a>, oraal) wordt voortaan terugbetaald in categorie .<\/span>. Het heeft als indicatie het oplossen van cholesterolgalstenen en de symptomatische behandeling van primaire biliaire cholangitis, zie 3.3.1. Ursodeoxycholzuur<\/u><\/a>. 
Kostprijs:<\/strong> 41,38 \u20ac, terugbetaald in categorie .<\/span> (situatie op 24 juli 2026).
 <\/p>\n

 <\/a>marstacimab (Hympavzi\u00ae .<\/span>.<\/span>)<\/h3>\n

Marstacimab (Hympavzi\u00ae<\/u><\/a> .<\/span> .<\/span>, subcutane injectie) wordt voortaan terugbetaald in categorie .<\/span>. Dit monoklonaal antilichaam heeft als indicatie de preventie van bloedingen bij pati\u00ebnten van 12 jaar en ouder, met een lichaamsgewicht van ten minste 35 kg en die lijden aan ernstige hemofilie A of B (samenvatting van de SKP).1<\/span><\/p>\n

Kostprijs:<\/strong> 7198,74 \u20ac, terugbetaald in categorie .<\/span>, zie voorwaarden en terugbetaling<\/u><\/a> (situatie op 24 juli 2026).
 <\/p>\n

 <\/a>21-valent geconjugeerd pneumokokkenvaccin (PCV21, Capvaxive\u00ae.<\/span>)<\/h3>\n

Het 21-valent geconjugeerd pneumokokkenvaccin (PCV21, Capvaxive\u00ae<\/u><\/a> .<\/span>, intramusculaire injectie) wordt voortaan terugbetaald in categorie .<\/span> bij volwassenen ouder dan 65 jaar<\/strong> die nog niet eerder tegen pneumokokkeninfectie zijn gevaccineerd of die meer dan 5 jaar geleden uitsluitend met het PPV23-vaccin zijn gevaccineerd. Om voor vergoeding in aanmerking te komen, moet de pati\u00ebnt 65 jaar of ouder zijn en \u00e9\u00e9n of meer comorbiditeiten hebben (zie voorwaarden en terugbetaling<\/u><\/a>). De vermelding \u201cderdebetalersregeling van toepassing\u201d op het voorschrift volstaat om terugbetaling te verkrijgen. 
Voor meer informatie over de vaccinatieaanbevelingen, zie Folia van maart 2026<\/u><\/a>. <\/p>\n

Kostprijs:<\/strong> 67,78 \u20ac voor 1 injectie, terugbetaald in categorie .<\/span>, zie voorwaarden en terugbetaling<\/u><\/a> (situatie op 24 juli 2026).<\/p>\n

 <\/p>\n

 <\/span><\/a>Stopzettingen van commercialisatie<\/h2>\n

In deze rubriek worden de definitieve stopzettingen van commercialisatie vermeld. De betrokken specialiteiten worden niet meer vermeld in het Repertorium.
De lijst van de onbeschikbare geneesmiddelen kan worden geraadpleegd op de website van het FAGG-FarmaStatus<\/u><\/a>. <\/p>\n

 <\/a>betaxolol (Betopic\u00ae)<\/h3>\n

Betaxolol (Betopic\u00ae), een \u03b2-blokker, wordt niet meer gecommercialiseerd. Het had als indicatie de behandeling van openhoekglaucoom en\/of oculaire hypertensie. <\/span>
Bij de behandeling van openhoekglaucoom zijn \u03b2-blokkers en prostaglandine-analogen de meest gebruikte behandelingen, wegens de ruime ervaring en grote veiligheid, zie <\/span>16.4. Antiglaucoommiddelen<\/u><\/span><\/a>. <\/span>
Als alternatieven voor betaxolol zijn twee andere \u03b2-blokkers beschikbaar: carteolol en timolol, zie <\/span>16.4.2. B\u00e8ta-blokkers<\/u><\/span><\/a>.<\/span>
 <\/p>\n

 <\/a>ceftriaxon met lidoca\u00efne (Rocephine\u00ae)<\/h3>\n

Ceftriaxon met lidoca\u00efne (Rocephine\u00ae) wordt niet meer gecommercialiseerd. Ceftriaxon heeft als indicatie de behandeling van diverse urogenitale infecties, zie <\/span>11.1.1.2.3. Derde generatie<\/u><\/span><\/a>. Ceftriaxon met lidoca\u00efne werd gebruikt bij de behandeling van SOA\u2019s door gonokokken in de 1ste lijn. De lidoca\u00efne in het solvens zorgde ervoor dat de pijn van de intramusculaire injectie (die zeer pijnlijk is) werd verminderd. <\/span>
Er zijn andere ceftriaxonpreparaten beschikbaar als alternatief, maar deze bevatten geen lidoca\u00efne. Volgens de SKP\u2019s van deze preparaten is het mogelijk om lidoca\u00efne als solvens te gebruiken, uitsluitend voor intramusculair gebruik.<\/span>1,2<\/span> Ceftriaxon met lidoca\u00efne werd geleverd in de vorm van \u00e9\u00e9n enkele flacon van 1 g. Alternatieven voor de dosering van 1 g zijn alleen verkrijgbaar in verpakkingen van 10 flacons, wat de praktische belemmeringen (op het gebied van logistiek en terugbetaling) in de huisartsenpraktijk vergroot, evenals de kosten wanneer slechts \u00e9\u00e9n enkele dosis van 1 g nodig is.<\/span><\/p>\n

 <\/a>epo\u00ebtine b\u00e8ta 250 \u00b5g\/0,3 ml (Mircera\u00ae)<\/h3>\n

Epo\u00ebtine b\u00e8ta (Mircera\u00ae) in de sterkte van 250 \u00b5g\/0,3 ml wordt niet meer gecommercialiseerd. Het had als indicatie de behandeling van symptomatische anemie geassocieerd met chronisch nierfalen bij volwassenen en bij kinderen vanaf 3 maanden.<\/span>
Er zijn andere sterktes van epo\u00ebtine b\u00e8ta beschikbaar, zie <\/span>2.3.1.1. Epo\u00ebtines<\/u><\/span><\/a>.<\/span>
De behandeling moet worden gestart onder toezicht van een arts die ervaring heeft met de behandeling van nierinsuffici\u00ebntie.<\/span><\/p>\n

 <\/a>fluticason inhalatiepoeder Diskus 100 \u00b5g (Flixotide\u00ae)<\/h3>\n

Fluticason inhalatiepoeder Diskus (Flixotide\u00ae) in de sterkte van 100 \u00b5g wordt niet meer gecommercialiseerd. Het heeft als indicatie de onderhoudsbehandeling van astma en COPD. De Diskus-vorm is nog steeds verkrijgbaar in sterktes van 250 \u00b5g en 500 \u00b5g. Sterktes van 250 \u00b5g en 50 \u00b5g zijn ook verkrijgbaar in dosisaerosolen. Deze laatste zou een alternatief kunnen zijn voor de dosering van 100 \u00b5g, zie <\/span>4.1.4.1. Aerosol of poeder<\/u><\/span><\/a>.<\/span>
 <\/p>\n

 <\/a>tiagabine 15 mg (Gabitril\u00ae)<\/h3>\n

Tiagabine in de sterkte van 5 mg is sinds juni 2026 niet meer gecommercialiseerd. Zoals vermeld in de <\/span>Nieuwigheden geneesmiddelen juni 2026<\/u><\/span><\/a>, was de beschikbaarheid van de sterktes van 10 mg en 15 mg tijdelijk. De sterkte van 15 mg is inmiddels niet meer gecommercialiseerd. Alleen de sterkte van 10 mg is nog tijdelijk beschikbaar. Als er naar een alternatieve behandeling wordt gezocht, moet dit in overleg met de specialist gebeuren.<\/span><\/p>\n

 <\/a>xylometazoline neusdruppels (Otrivine Junior Tegen neusverstopping\u00ae)<\/h3>\n

Xylometazoline in de vorm van neusdruppels voor kinderen (Otrivine Junior Tegen neusverstopping\u00ae) wordt niet meer gecommercialiseerd. Het middel was bedoeld voor de kortdurende behandeling van een verstopte neus bij kinderen van 2 tot 12 jaar. Vanwege een ongunstige baten-risicoverhouding moeten nasale vasoconstrictoren bij kinderen worden vermeden, zie <\/span>17.3.2.2. Nasale vasoconstrictoren<\/u><\/span><\/a>.<\/span>
 <\/p>\n

Bronnen<\/span><\/h2>\n

Naast de algemene bronnen die systematisch geraadpleegd worden door het BCFI (British Medical Journal, New England Journal of Medicine, Annals of Internal Medicine, The Lancet, JAMA, Drug & Therapeutic Bulletin, GeBu, La Revue Prescrire, Australian Prescriber), werden de volgende bronnen geraadpleegd voor het opstellen van de artikelen \u2018Nieuwe geneesmiddelen\u2019: SKP en evaluatiedossier van het EMA (EPAR) van het product, The Medical Letter, NEJM Journal Watch.<\/span>
 <\/p>\n

Specifieke bronnen<\/span><\/h2>\n

eltrombopag 75 mg<\/h3>\n

1<\/span>. Eltrombopag Accord\u00ae. Samenvatting van de Kenmerken van het Product. Geraadpleegd op 4 augustus 2026.<\/span><\/p>\n

code\u00efne-siroop<\/h3>\n

1<\/span>. Toularynx Codeine Forte\u00ae. Samenvatting van de Kenmerken van het Product. Geraadpleegd op 24 juli 2026.<\/span><\/p>\n

marstacimab<\/h3>\n

1<\/span>. Hympavzi\u00ae. R\u00e9sum\u00e9 des Caract\u00e9ristiques du Produit. Consult\u00e9 le 24 juillet 2026.<\/span><\/p>\n

ceftriaxon<\/h3>\n

1<\/span>. Ceftriaxon Fresenius Kabi\u00ae. Samenvatting van de Kenmerken van het Product.  Geraadpleegd op 5 augustus 2026.<\/span>
2<\/span>. Ceftriaxon Kalceks\u00ae. Samenvatting van de Kenmerken van het Product.  Geraadpleegd op 5 augustus 2026.<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

.Nieuwe sterktes    \u2022 eltrombopag 75 mg (Eltrombopag Accord\u00ae): bepaalde […]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[43,20357],"tags":[20213],"class_list":["post-191441","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-nieuw","category-2026-nl","tag-import_tags"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/191441","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=191441"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/191441\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=191441"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=191441"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=191441"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}