{"id":191659,"date":"2026-09-03T00:00:00","date_gmt":"2026-09-02T22:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.bcfi.be\/nieuwigheden-geneesmiddelen-september-2026\/"},"modified":"2026-09-03T00:00:00","modified_gmt":"2026-09-02T22:00:00","slug":"nieuwigheden-geneesmiddelen-september-2026","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/nieuwigheden-geneesmiddelen-september-2026\/","title":{"rendered":"Nieuwigheden geneesmiddelen september 2026"},"content":{"rendered":"
.<\/span>Nieuwe vormen<\/strong><\/span>
    \u2022 <\/span>anifrolumab (Saphnelo\u00ae) : systemische lupus erythematosus<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>bimatoprost gel (Elymbus\u00ae) : glaucoom en intraoculaire hypertensie<\/span><\/a>
.<\/span>Nieuwe sterktes<\/strong><\/span>
    \u2022 <\/span>colecalciferol druppels 14.400 IE\/1 ml (Vitamine D Will\u00ae<\/span><\/a> .<\/span>) : vitamine D-tekort en aanvulling op de behandeling van osteoporose<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>(peg)interferon alfa-2a 90 en 135 \u00b5g (Pegasys\u00ae<\/span><\/a> .<\/span>) : polycytemie van Vaquez, essenti\u00eble trombocytemie en chronische hepatitis B en C<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>saccharomyces boulardii (Enterol Forte\u00ae) : preventie van diarree<\/span><\/a> <\/span><\/a>
Wijzigingen in de indicaties<\/strong>
    \u2022 <\/span>glecapr\u00e9vir+pibrentasvir (Maviret\u00ae) : acute hepatitis C-infectie<\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>ruxolitinib voor cutaan gebruik (Opzelura\u00ae) : matige atopische dermatitis<\/span><\/a> <\/span><\/a>
    \u2022 <\/span>upadacitinib (Rinvoq\u00ae): ernstige alopecia areata en niet-segmentair vitiligo<\/span><\/a> <\/span><\/a><\/div>\n
 <\/span>: <\/span>geneesmiddelen onder aanvullende monitoring, waarvoor het melden van ongewenste effecten<\/a> aan het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking wordt aangemoedigd (onder andere geneesmiddelen die een nieuwe werkzame stof bevatten, biologische geneesmiddelen<\/span>).
 <\/span> : geneesmiddelen waarvoor de autoriteit die de vergunning voor het in de handel brengen afgeeft aanvullende procedures voor risicobeperking (<\/span>Risk Minimization Activities<\/span><\/i>: RMA) heeft opgelegd (zie <\/span>Folia maart 2015<\/span><\/a>), zoals educatief materiaal of brochures<\/span>.
  <\/span> : contra-indicatie of dosisverlaging in het geval van ernstige nierinsuffici\u00ebntie (creatinineklaring tussen 30 en 15 ml\/min\/1,73<\/span>m2<\/sup>).
 <\/span> : contra-indicatie of dosisverlaging reeds bij matige nierinsuffici\u00ebntie (dus vanaf creatinineklaring van 60 ml\/min\/1,73 m2<\/sup> of lager), of bij nierinsuffici\u00ebntie zonder verdere vermelding van de ernst<\/span><\/span>.<\/div>\n

Voor de nieuwigheden geneesmiddelen van deze maand houden we rekening met de wijzigingen waarvan we ten laatste op 28 augustus 2026 op de hoogte gebracht werden. De wijzigingen die na deze datum gemeld worden, zullen worden opgenomen in de Weekly Folia van oktober.
 
De teksten van het Repertorium over deze nieuwigheden worden op 18 september aangepast.<\/p>\n

 <\/span><\/a> Nieuwe vormen<\/h2>\n

 <\/a> anifrolumab (Saphnelo\u00ae)<\/h3>\n

Anifrolumab (Saphnelo\u00ae<\/u><\/a>, subcutane toediening voor thuisgebruik, aflevering in het ziekenhuis) is voortaan gecommercialiseerd in de vorm van een voorgevulde pen. Het heeft als indicatie bij volwassenen de aanvullende behandeling van matige tot ernstige, actieve systemische lupus erythematosus waarbij antilichamen aanwezig zijn ondanks een standaardbehandeling (samenvatting van de SKP).1<\/span>
De pati\u00ebnt kan anifrolumab uit de voorgevulde pen zelf toedienen na een training te hebben gevolgd.
Anifrolumab was al beschikbaar voor dezelfde indicatie, maar dan via intraveneuze toediening.<\/p>\n

Dosering :<\/strong> 1 dosis van 120 mg\/week.<\/p>\n

Kostprijs :<\/strong> 816 \u20ac, niet terugbetaald (situatie op 1 september 2026).<\/p>\n

 <\/a> bimatoprost gel (Elymbus\u00ae)<\/h3>\n

Bimatoprost (Elymbus\u00ae<\/u><\/a>) is nu gecommercialiseerd als conserveermiddelvrije ooggel in unidoses. Het heeft als indicatie de behandeling van chronisch openhoekglaucoom en oculaire hypertensie bij volwassenen (samenvatting van de SKP).1<\/span>
Bimatoprost was voor dezelfde indicaties al verkrijgbaar in de vorm van oogdruppels.
Bimatoprost gel lijkt even effectief te zijn als bimatoprost in oogdruppels van 0,1 mg\/ml die een conserveermiddel bevatten. De conserveermiddelvrije formulering is bestemd voor pati\u00ebnten die klachten hebben van  roodheid, branderig gevoel of droogheid ter hoogte van de ogen.<\/p>\n

Dosering :<\/strong> 1 druppel\/dag \u2018s avonds in het aangetaste oog.<\/p>\n

Kosten :<\/strong> 26,50\u20ac voor 30 unidoses, niet terugbetaald (situatie op 1 september 2026).
 <\/p>\n

 <\/span><\/a> Nieuwe sterktes<\/h2>\n

 <\/a> colecalciferol druppels 14.400 IE\/1 ml (Vitamine D Will\u00ae .<\/span>)<\/h3>\n

Colecalciferol in druppels met een nieuwe sterkte van 14.400 IE\/1 ml (Vitamine D Will\u00ae<\/u><\/a> .<\/span>, oraal) is nu gecommercialiseerd. Het heeft als indicatie de behandeling en preventie van vitamine D defici\u00ebntie bij kinderen, adolescenten en volwassenen (samenvatting van de SKP).1<\/span> Het wordt ook gebruikt als aanvulling op een behandeling tegen osteoporose. 1 druppel bevat 400 IE.
Op basis van verschillende studies zijn er geen argumenten om suppletie van vitamine D aan te bevelen buiten de risicogroepen (zwangere vrouwen en ouderen), zie 14.2.1.2. Vitamine D en derivaten<\/u><\/a>.<\/p>\n

Kostprijs :<\/strong> 14,99 \u20ac, niet terugbetaald (situatie op 1 september 2026).<\/p>\n

 <\/a> (peg)interferon alfa-2a (Pegasys\u00ae 90 en 135 \u00b5g\u00ae .<\/span>)<\/h3>\n

(peg)interferon alfa-2a (Pegasys\u00ae<\/u><\/a> .<\/span>), een immunomodulator voor subcutane toediening thuis, is nu verkrijgbaar in sterktes van 90 en 135 \u00b5g. 
Met deze nieuwe sterktes is het gemakkelijker om de gewenste dosis te bereiken voor de behandeling van polycythaemia vera en essenti\u00eble trombocytose bij volwassenen, evenals voor de behandeling van chronische hepatitis B en C bij kinderen.1<\/span><\/p>\n

Kostprijs :<\/strong> 158,75 \u20ac voor 90 \u00b5g en 200,62 \u20ac voor 135 \u00b5g, niet terugbetaald (situatie op 1 september 2026).<\/p>\n

 <\/a> saccharomyces boulardii (Enterol Forte\u00ae )<\/h3>\n

Er is nu een nieuwe sterkte van Saccharomyces boulardii van 500 mg (Enterol Forte\u00ae, oraal) gecommercialiseerd. Het betreft een probioticum en heeft als indicatie de preventie van diarree als gevolg van een antibioticabehandeling bij pati\u00ebnten die vatbaar zijn voor diarree door Clostridium difficile (samenvatting van de SKP).1<\/span>
Hoewel hun rol niet duidelijk is vastgesteld, wijzen bepaalde gegevens erop dat probiotica een rol kunnen spelen bij de preventie van diarree door Clostridium difficile<\/i>, zie 3.6.2. Probiotica en postbiotica<\/u><\/a>.<\/p>\n

Dosering :<\/strong> 1 zakje 2x\/dag. <\/p>\n

Kostprijs :<\/strong> 23,30 \u20ac voor 14 zakjes, niet terugbetaald.<\/p>\n

 <\/p>\n

 <\/a> Wijzigingen in de indicaties <\/h2>\n

 <\/a>glecapr\u00e9vir + pibrentasvir (Maviret\u00ae)<\/h3>\n

De combinatie van glecaprevir + pibrentasvir (Maviret\u00ae<\/u><\/a>, oraal) heeft een uitbreiding van de indicatie gekregen voor de behandeling van acute<\/strong> hepatitis C-infectie vanaf de leeftijd van 3 jaar (samenvatting van de SKP).1<\/span> De indicatie omvatte reeds de behandeling van chronische hepatitis C-infectie.<\/p>\n

Kostprijs :<\/strong> 2130,20 \u20ac voor 28 zakjes (niet terugbetaald) of 12 720 \u20ac voor 84 tabletten (niet terugbetaald voor acute infectie, terugbetaald in categorie  .<\/span> voor de behandeling van chronische infectie), zie voorwaarden en terugbetaling<\/u><\/a> (situatie 1 september 2026).
 <\/p>\n

 <\/a>ruxolitinib voor cutaan gebruik (Opzelura\u00ae)<\/h3>\n

Ruxolitinib voor cutaan gebruik (Opzelura\u00ae<\/u><\/a>, cutaan gebruik, aflevering in het ziekenhuis) heeft een uitbreiding van de indicatie gekregen voor de behandeling van matige atopische dermatitis bij volwassenen bij wie lokale corticostero\u00efden en lokale calcineurineremmers onvoldoende of ongeschikt zijn (samenvatting van de SKP).1<\/span> Het middel had al als indicatie de behandeling van non-segmentale vitiligo waarbij het gelaat is aangedaan vanaf de leeftijd van 12 jaar.
Ruxolitinib voor cutaan gebruik toonde een statistisch en klinisch significante werkzaamheid aan: ongeveer 70 % van de pati\u00ebnten bereikte na 8 weken een vermindering van ten minste 75 % in de ernst van de aandoening, tegenover 19 % bij de placebogroep. Er werd ook een significante verbetering van de jeuk waargenomen.<\/p>\n

Kostprijs :<\/strong> 739 \u20ac, niet terugbetaald voor de behandeling van atopische dermatitis. Vergoed bij de behandeling van vitiligo in categorie  .<\/span> , zie voorwaarden en terugbetaling<\/u><\/a> (situatie op 1 september 2026).
 <\/p>\n

 <\/a>upadacitinib (Rinvoq\u00ae)<\/h3>\n

Upadacitinib (Rinvoq\u00ae<\/u><\/a>, oraal) heeft een uitbreiding van de indicatie gekregen voor de behandeling van ernstige alopecia areata<\/strong> vanaf de leeftijd van 12 jaar. Het heeft ook een uitbreiding van de indicatie gekregen voor de behandeling van non-segmentale vitiligo<\/strong> bij volwassenen en kinderen vanaf de leeftijd van 12 jaar die een systemische behandeling nodig hebben (samenvatting van de SKP).1<\/span>
Het heeft reeds als indicaties de behandeling van bepaalde vormen van artritis, atopische dermatitis, colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn en reuscelarteritis.<\/p>\n

Kostprijs :<\/strong> van 822,46 \u20ac tot 3401,28 \u20ac, afhankelijk van de sterkte en de verpakking. Wordt niet terugbetaald voor deze 2 nieuwe indicaties (situatie op 1 september 2026.
 <\/p>\n

Bronnen<\/span><\/h2>\n

Naast de algemene bronnen die systematisch geraadpleegd worden door het BCFI (British Medical Journal, New England Journal of Medicine, Annals of Internal Medicine, The Lancet, JAMA, Drug & Therapeutic Bulletin, GeBu, La Revue Prescrire, Australian Prescriber), werden de volgende bronnen geraadpleegd voor het opstellen van de artikelen \u2018Nieuwe geneesmiddelen\u2019: SKP en evaluatiedossier van het EMA (EPAR) van het product, The Medical Letter, NEJM Journal Watch.<\/span><\/p>\n

 <\/p>\n

Specifieke bronnen<\/span><\/h2>\n

anifrolumab<\/h3>\n

1<\/span>. Saphnelo\u00ae. Samenvatting van de Kenmerken van het Product. Geraadpleegd op 21 augustus 2026<\/span><\/p>\n

bimatoprost gel<\/h3>\n

1<\/span>. Elymbus\u00ae. Samenvatting van de Kenmerken van het Product. Geraadpleegd op 28 augustus 2026.<\/span><\/p>\n

col\u00e9calcif\u00e9rol en gtts \u00e0 14 400UI\/1ml<\/h3>\n

1<\/span>. Vitamine D Will\u00ae. Samenvatting van de Kenmerken van het Product. Geraadpleegd op 28 augustus 2026.<\/span><\/p>\n

(peg) interferon alfa-2a<\/h3>\n

1<\/span>. Pegasys\u00ae. Samenvatting van de Kenmerken van het Product. Geraadpleegd op 21 augustus 2026.<\/span><\/p>\n

saccharomyces boulardii<\/h3>\n

1<\/span>. Enterol Forte\u00ae. Samenvatting van de Kenmerken van het Product. Geraadpleegd op 19 augustus 2026.<\/span><\/p>\n

glecaprevir + pibrentasvir<\/h3>\n

1<\/span>. Maviret\u00ae. Samenvatting van de Kenmerken van het Product. Geraadpleegd op 19 augustus 2026.<\/span><\/p>\n

ruxolitinib<\/h3>\n

1<\/span>. Opzelura\u00ae. Samenvatting van de Kenmerken van het Product. Geraadpleegd op 19 augustus 2026.<\/span><\/p>\n

upadacitinib<\/h3>\n

1<\/span>. Rinvoq\u00ae. Samenvatting van de Kenmerken van het Product. Geraadpleegd op 19 augustus 2026.<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

.Nieuwe vormen    \u2022 anifrolumab (Saphnelo\u00ae) : systemische lupus erythematosus  […]<\/p>\n","protected":false},"author":9,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[43,20357],"tags":[20213],"class_list":["post-191659","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-nieuw","category-2026-nl","tag-import_tags"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/191659","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=191659"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/191659\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=191659"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=191659"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.bcfi.be\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=191659"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}