Plotselinge slaapaanval bij patiënten behandeld met ropinirol

De firma die verantwoordelijk is voor het op de markt brengen van ropinirol (REQUIP) heeft recent per brief alle gezondheidswerkers in de Europese Unie op de hoogte gebracht van het optreden van plotselinge slaapaanvallen na de inname van dit geneesmiddel.

Ropinirol is een dopamine-agonist die, alleen of in associatie met levodopa, aangewezen is bij de behandeling van de ziekte van Parkinson [zie ook artikel "Behandeling van de ziekte van Parkinson&quot in de Folia van januari 2000 ]. Het middel is sedert oktober 1999 gecommercialiseerd in België. Op internationaal niveau werden een aantal gevallen van plotse slaap gerapporteerd met ropinirol. Dit ongewenst effect kan optreden tijdens de dagelijkse activiteiten, en werd in sommige gevallen niet voorafgegaan door symptomen zoals slaperigheid. In de meeste gevallen waarvoor de evolutie bekend is, verdwenen de symptomen na verminderen van de dosis of stoppen van de behandeling.

In afwachting van bijkomende gegevens over de oorzaken van dit ongewenst effect, is het aanbevolen

• alle patiënten die behandeld worden met ropinirol te informeren over dit zeldzaam ongewenst effect;
• deze patiënten af te raden voertuigen te besturen of mogelijk gevaarlijke activiteiten uit te oefenen;
• verminderen van de dosis of stoppen van het geneesmiddel te overwegen als een dergelijke episode is opgetreden.

Dit ongewenst effect is ook gerapporteerd met andere dopamine-agonisten zoals pramipexol dat geregistreerd is maar niet gecommercialiseerd in België. Op Europees niveau is beslist dit ongewenst effect te vermelden in de bijsluiters van de specialiteiten op basis van ropinirol of pramipexol.