Wereldwijde terugtrekking van rofecoxib (Vioxx®, VioxxDolor®)

In de Folia van november 2004 werd aandacht besteed aan de wereldwijde terugtrekking van rofecoxib (Vioxx®, VioxxDolor®). Na het ter perse gaan van de Folia van november, verscheen op 5 november 2004 op de website van de Lancet als "early on line" publicatie (via http://www.thelancet.com ), een meta-analyse van gerandomiseerde en observationele studies waarin werd nagegaan of er reeds vóór de APPROVe-studie evidentie was van een verhoogd risico van myocardinfarct door rofecoxib. Ter herinnering: de resultaten van de APPROVe-studie werden bekend gemaakt in september 2004, en waren de aanleiding tot de terugtrekking van de specialiteiten op basis van rofecoxib. De meta-analyse toont dat er reeds eind 2000 evidentie was van een verhoogd risico van myocardinfarct met rofecoxib ten opzichte van placebo of het niet-COX-2-selectief NSAID waarmee het werd vergeleken. De hypothese is voorop gesteld dat het verhoogde risico van myocardinfarct met rofecoxib in de VIGOR-studie, een vergelijkende studie tussen rofecoxib en naproxen, te verklaren is door een cardioprotectief effect van naproxen. Volgens de auteurs van de meta-analyse dient deze hypothese te worden verworpen: observationele studies tonen dat het cardioprotectief effect van naproxen gering is. De auteurs van de meta-analyse besluiten dat de specialiteiten op basis van rofecoxib reeds veel vroeger hadden moeten worden teruggetrokken. [Zie ook Goed om weten van 9 november 2004 op onze website.]