Paragraaf 8430000

De farmaceutische specialiteit ALPROLIX werd getransfereerd naar paragraaf 770000 van hoofdstuk IV. Ten titel van overgangsmaatregel kunnen machtigingen voor de farmaceutische specialiteit ALPROLIX die afgeleverd zijn vóór het in werking treden van dit besluit, hun geldigheid bewaren volgens de bepalingen vermeld op deze machtigingen, namelijk maximaal tot en met 31.12.2023.

a) De specialiteit komt in aanmerking voor terugbetaling indien ze voorgeschreven wordt voor de behandeling en profylaxe van bloedingen bij patiënten met hemofilie B die reeds behandeld werden met factor IX.

b) De terugbetaling wordt toegestaan op basis van een aanvraagformulier, waarvan het model is hernomen in bijlage A van deze paragraaf ondertekend en behoorlijk ingevuld door een arts-specialist in inwendige geneeskunde, hematologie, pediatrie of pediatrische hemato-oncologie, verbonden aan

- een referentiecentrum voor hemofilie in het kader van de conventie 78981

- of het Nationaal Coördinatiecentrum in het kader van de conventie 78980,

die attesteert dat:

- de patiënt voldoet aan de criteria vermeld onder hogervermeld punt a)

- hij/zij zich ertoe verbindt het jaarlijks medische getuigschrift ter beschikking te houden van de adviserend arts door het bovenvermelde centrum afgeleverd, desgevallend, of het behandelschema opgesteld door het bovenvermelde centrum.

c) Op basis van het in punt b) vermelde aanvraagformulier, reikt de adviserend arts aan de rechthebbende de machtiging uit waarvan het model is vastgesteld onder "b" van bijlage III van dit besluit en waarvan de geldigheidsduur is beperkt tot maximum 24 maanden.

d) De voorschrijvende arts engageert zich om de behandelingsmodaliteiten voorzien in het jaarlijks medische getuigschrift van de patiënt, afgeleverd door het bovenvermelde centrum, desgevallend, of in het behandelschema opgesteld door het bovenvermelde centrum.

e) De machtiging tot terugbetaling kan worden verlengd met hernieuwbare periodes van 24 maanden op basis van een aanvraagformulier, waarvan het model is hernomen in bijlage A van deze paragraaf ondertekend en behoorlijk ingevuld door bovenvermelde arts-specialist.

De adviserend arts levert hiertoe aan de rechthebbende het attest af, vastgesteld onder “b” van bijlage III van dit besluit en waarvan de geldigheidsduur is beperkt tot maximum 24 maanden.