Paragraaf 11160000

a) De farmaceutische specialiteit op basis van buprenorfine, ingeschreven in huidige paragraaf, komt in aanmerking voor vergoeding indien ze gebruikt wordt voor de behandeling van een verslaving aan opioïden, binnen het kader van een medische, sociale en psychologische behandeling bij een rechthebbende vanaf 16 jaar

De rechthebbende werd eerder al behandeld met sublinguale buprenofine volgens de instructies die zijn opgenomen in de productkenmerken van deze specialiteit.

b) De vergoeding van de specialiteit moet worden aangevraagd door een arts die erkend is overeenkomstig het Koninklijk Besluit van 6 oktober 2006 voor de behandeling van rechthebbenden met een opiaatverslaving door middel van vervangingsmiddelen.

c) De vergoedbare posologie is deze zoals individueel door de arts is vastgesteld en kan in de loop van de behandeling worden aangepast in functie van de individuele behoefte van de rechthebbende.

d) Op basis van een aanvraagformulier, waarvan het model weergegeven is in bijlage A van de huidige paragraaf, volledig ingevuld en ondertekend door een arts die erkend is overeenkomstig het KB van 6 oktober 2006 voor de behandeling van rechthebbenden met een opiaatverslaving door middel van vervangingsmiddelen, levert de adviserend-arts aan de rechthebbende de machtiging af waarvan het model is vastgesteld onder “b” van bijlage III van dit besluit en waarvan de geldigheidsduur beperkt is tot maximaal 6 maanden.

Aldus verklaart deze arts zich ertoe te verbindten de bewijsstukken op verzoek aan de adviserend-arts toe te zenden die op objectieve wijze de werkzaamheid van de behandeling aantonen. Dit bestaat uit enerzijds een klinisch relevante respons en anderzijds uit minimaal drie kwart van de urinestalen negatief voor opioïden.

e) De machtiging voor vergoeding kan verlengd worden voor nieuwe periodes van maximum 12 maanden telkens op basis van een aanvraagformulier, waarvan het model is hernomen in bijlage A van deze paragraaf en waarop de voornoemde arts :

- bevestigt dat vóór de aanvang van de behandeling aan alle voorwaarden van punt a) is voldaan;

- bevestigt dat de behandeling doeltreffend is gebleken;

- zich ertoe verbindt de bewijsstukken op verzoek aan de adviserend-arts te zenden;

- zich ertoe verbindt de vergoede behandeling stop te zetten wanneer geen klinisch voordeel is aangetoond, zoals gecertificeerd door de behandelende arts.