SKP + bijsluiter | |
CTI-ext | 589084-01 |
CNK | 4441-085 |
in ziekenhuisforfait | neen |
eenheidstarificatie | neen |
grote verpakking | neen |
remgeld reguliere tegemoetkoming: € 0,00
remgeld verhoogde tegemoetkoming: € 0,00
overzicht van de regelgeving (klik op een paragraaf om te scrollen naar de gewenste regelgeving onderaan)
- "Niet specifiek" aanvraagformulier (niet verplicht) |
- "Niet specifiek" aanvraagformulier (niet verplicht) |
- "Niet specifiek" aanvraagformulier (niet verplicht) |
- "Niet specifiek" aanvraagformulier (niet verplicht) |
- "Niet specifiek" aanvraagformulier (niet verplicht) |
- "Niet specifiek" aanvraagformulier (niet verplicht) |
- "Niet specifiek" aanvraagformulier (niet verplicht) |
regelgeving
- "Niet specifiek" aanvraagformulier (niet verplicht) |
Paragraaf 960101 De specialiteit wordt vergoed als ze is gebruikt bij de behandeling van ernstige chronische neutropenie als aan de volgende vier voorwaarden wordt voldaan: - de rechthebbende moet ouder zijn dan drie maanden; - EN het absoluut aantal neutrofielen is lager dan ,5 x 10^9/l, wat driemaal werd aangetoond binnen de 6 voorafgaande maanden en gedocumenteerde herhaalde infecties tot gevolg heeft gehad; - EN een beenmergpunctie werd uitgevoerd, waarop de diagnose gebaseerd is en waardoor andere oorzaken van neutropenie uitgesloten werden; - EN alle andere oorzaken zijn uitgesloten. Op grond van het verslag opgestuurd aan de adviserend arts, reikt die aan de rechthebbende de machtiging uit waarvan het model is vastgesteld onder "b" van bijlage III van dit besluit en waarvan de geldigheidsduur tot maximum 12 maanden is beperkt. De machtiging tot vergoeding van de verdere behandeling mag worden toegekend voor nieuwe perioden van maximum 12 maanden na een nieuwe evaluatie van de toestand. De gelijktijdige vergoeding met andere hormonen die de leucopoëse stimuleren (vergoedingsgroep A-43) wordt nooit toegestaan. |
- "Niet specifiek" aanvraagformulier (niet verplicht) |
Paragraaf 960102 De specialiteit wordt vergoed als ze is gebruikt bij de behandeling van ernstige congenitale neutropenie (syndroom van Kostmann) als aan de volgende vier voorwaarden wordt voldaan: - het absoluut aantal neutrofielen is lager dan 0,5 x 10^9/l; - EN de ernstige congenitale neutropenie heeft gedocumenteerde herhaalde infecties tot gevolg gehad; - EN een beenmergpunctie werd uitgevoerd, waarop de diagnose gebaseerd is en waardoor andere oorzaken van neutropenie uitgesloten werden; - EN alle andere oorzaken zijn uitgesloten. Op grond van het verslag opgestuurd aan de adviserend arts, reikt die aan de rechthebbende de machtiging uit waarvan het model is vastgesteld onder "b" van bijlage III van dit besluit en waarvan de geldigheidsduur tot maximum 12 maanden is beperkt. De machtiging tot vergoeding van de verdere behandeling mag worden toegekend voor nieuwe perioden van maximum 12 maanden na een nieuwe evaluatie van de toestand. De gelijktijdige vergoeding met andere hormonen die de leucopoëse stimuleren (vergoedingsgroep A-43) wordt nooit toegestaan. |
- "Niet specifiek" aanvraagformulier (niet verplicht) |
Paragraaf 960201 De farmaceutische specialiteit op basis van filgastrim wordt vergoed als ze is gebruikt onder controle van een centrum voor oncologie en/of hematologie, voor het verminderen van de incidentie en de duur van de febriele neutropenie (primaire preventie van de febriele neutropenie), bij rechthebbenden lijdend: a) aan acute lymfoïde leukemieën, ziekte van Hogdkin en acute myeloïde leukemieën behandeld met een cytotoxische chemotherapie; b) aan borstkanker, die 65 jaar of ouder zijn en behandeld worden met cytotoxische chemo¬therapie die anthracyclines en/of taxanes bevat en op voorwaarde dat het gaat om een adjuvante of neoadjuvante behandeling (geen metastasen); c) aan gemetastaseerd adenocarcinoom van de maag, inclusief adenocarcinoom van de gastro-oesofageale junctie en die behandeld worden met een cytotoxische chemotherapie die docetaxel, cisplatine en 5-fluorouraciI bevat. De adviserend arts, op basis van de geleverde bewijsstukken, reikt aan de rechthebbende de machtiging uit waarvan het model is vastgesteld onder “b” van bijlage III van dit besluit en waarvan de geldigheidsduur tot maximum 12 maanden beperkt is. De toestemming voor de vergoeding kan worden hernieuwd voor nieuwe perioden van maximum 12 maanden ingeval de aanvankelijke behandelingen inzake cytotoxische chemotherapie worden herhaald. De gelijktijdige vergoeding met andere hormonen die de leucopoëse stimuleren (vergoedingsgroep A-43) wordt nooit toegestaan. |
- "Niet specifiek" aanvraagformulier (niet verplicht) |
Paragraaf 960202 De specialiteit wordt vergoed als ze is gebruikt onder controle van een centrum voor oncologie en/of hematologie, voor het verminderen van de incidentie en van de duur van de febriele neutropenie (behandeling en secundaire preventie van febriele neutropenie): - bij rechthebbenden lijdend aan choriocarcinoom, germinale tumoren van de testis, germinale- en epitheliumtumoren van het ovarium, osteosarcoom, Ewing-sarcoom, rhabdomyosarcoom, nefroblastoom, ziekte van Hodgkin, non-Hodgkinlymfomen, chronische lymfatische leukemieën, multiple myeloom, neuroblastoom, niet gemetastaseerde borstkanker (enkel de adjuvansbehandeling), gemetastaseerde borstkanker, kleincellig longcarcinoom en die omwille van één van deze aandoeningen worden behandeld met een cytotoxische chemotherapie, en die tijdens het verloop van die behandeling: 1) ofwel een neutropenie die lager dan 500/mm³ ligt en samen gaat met meer dan 38° C koorts; 2) ofwel een neutropenie, lager dan 500/mm³ sedert minimum 5 dagen, vertonen. - OF bij rechthebbenden lijdend aan gemetastaseerd adenocarcinoom van de maag, inclusief adenocarcinoom van de gastro-oesofageale junctie en die behandeld worden met een cytotoxische chemotherapie die docetaxel, cisplatine en 5-fluorouracil bevat en die tijdens het verloop van die behandeling: 1) ofwel een neutropenie die lager dan 500/mm³ ligt en samen gaat met meer dan 38° C koorts; 2) ofwel een neutropenie, lager dan 500/mm³ sedert minimum 5 dagen, vertonen. Voor de behandeling van de eerste episode van de febriele neutropenie, mag de vergoeding van maximum 2 x 5 gelijktijdig afgeleverde flacons of voorgevulde spuiten worden toegekend zonder dat de adviserend arts vooraf daartoe toestemming heeft verleend, voor zover de voorschrijvende arts, verantwoordelijk voor de behandeling, op de geneesmiddelenvoorschriften de vermelding «Voorschrift met toepasselijke derdebetalersregeling» heeft aangebracht en ze heeft tegengetekend. In dat geval moet de behandelende arts de gegevens die aantonen dat de rechthebbende op het ogenblik van het voorschrijven zich in de bovengenoemde situatie bevond, ter beschikking houden van de adviserend arts van de verzekeringsinstelling. In dat geval is de tariferingsdienst ertoe gehouden de kopieën van de geneesmiddelenvoorschriften, conform verklaard door de apotheker, te voegen aan de factuur die hij aan de verzekeringsinstelling bezorgt. Voor de secundaire preventie (als de situaties bedoeld onder 1) of 2) zich tijdens de vorige cycli hebben voorgedaan met dezelfde chemotherapie), reikt de adviserend arts, op basis van de bewijsmiddelen die door de behandelende arts worden verstrekt en inzonderheid op basis van een rapport opgesteld door het centrum voor oncologie en/of hematologie, aan de rechthebbende de machtiging uit waarvan het model is vastgesteld onder "b" van bijlage III van dit besluit. De geldigheidsduur van die machtiging is tot maximum 12 maanden beperkt. De toestemming voor de vergoeding kan worden hernieuwd voor nieuwe perioden van maximum 12 maanden ingeval de aanvankelijke behandelingen inzake cytotoxische chemotherapie worden herhaald. De gelijktijdige vergoeding met andere hormonen die de leucopoëse stimuleren (vergoedingsgroep A-43) wordt nooit toegestaan. |
Paragraaf 960203 De specialiteit wordt vergoed als ze is gebruikt onder controle van een centrum voor oncologie en/of hematologie, voor het verminderen van de incidentie en van de duur van de febriele neutropenie, bij rechthebbenden lijdend aan tumoren, niet vermeld onder § 960202, en die omwille van deze aandoeningen worden behandeld met een cytotoxische chemotherapie en die tijdens het verloop van deze behandeling een neutropenie die lager dan 500/mm³ ligt en samen gaat met meer dan 38° C koorts, vertonen (eenmalige behandeling). Voor de behandeling van de eerste episode van de febriele neutropenie, mag de vergoeding van maximum 2 x 5 gelijktijdig afgeleverde flacons of voorgevulde spuiten worden toegekend zonder dat de adviserend arts vooraf daartoe toestemming heeft verleend, voor zover de voorschrijvende arts op de geneesmiddelenvoorschriften de vermelding «Voorschrift met toepasselijke derdebetalersregeling» heeft aangebracht en ze heeft tegengetekend. In dat geval moet de behandelende arts de gegevens die aantonen dat de rechthebbende op het ogenblik van het voorschrijven zich in de bovengenoemde situatie bevond, ter beschikking houden van de adviserend arts van de verzekeringsinstelling. In dat geval is de tariferingsdienst ertoe gehouden de kopieën van de geneesmiddelenvoorschriften, conform verklaard door de apotheker, te voegen aan de factuur die hij aan de verzekeringsinstelling bezorgt. De gelijktijdige vergoeding met andere hormonen die de leucopoëse stimuleren (vergoedingsgroep A-43) wordt nooit toegestaan. |
- "Niet specifiek" aanvraagformulier (niet verplicht) |
Paragraaf 960300 De specialiteit wordt vergoed als ze is gebruikt onder controle van een centrum voor oncologie en/of hematologie met ervaring in SCT (stamceltransplantatie) bij rechthebbenden lijdend aan acute lymfoïde leukemieën, acute myeloïde leukemieën, myelodysplasie in transformatie naar acute myeloïde leukemie, choriocarcinoom, germinale tumoren van de testis, germinale tumoren van het ovarium, Ewing-sarcoom, nefroblastoom, ziekte van Hodgkin, non-Hodgkinlymfomen, chronische lymfatische leukemieën, multiple myeloom, neuroblastoom: - voor de mobilisatie van autologe stamcellen hetzij alleen, hetzij na chemotherapie; - voor de behandeling van deze rechthebbenden na toediening van hoge dosis chemotherapie, gevolgd door autologe SCT (primaire preventie van febriele neutropenie). De adviserend arts, op basis van de geleverde bewijsmiddelen, reikt aan de rechthebbende de machtiging uit waarvan het model is vastgesteld onder "b" van bijlage III van dit besluit en waarvan de geldigheidsduur tot maximum 12 maanden beperkt is. De gelijktijdige vergoeding met andere hormonen die de leucopoëse stimuleren (vergoedingsgroep A-43) wordt nooit toegestaan. |
- "Niet specifiek" aanvraagformulier (niet verplicht) |
Paragraaf 960400 De specialiteit wordt slechts vergoed als ze is onder controle van een centrum voor hematologie met erkenning voor allogene SCT voor rechthebbenden die in aanmerking komen voor allogene SCT: voor mobilisatie van allogene stamcellen bij de geselecteerde donor (eenmalige behandeling) voor de behandeling van deze rechthebbenden na toediening van hoge dosis chemotherapie, gevolgd door allogene SCT (primaire preventie van febrieleneutropenie). De adviserend arts, op basis van de geleverde bewijsstukken, reikt aan de rechthebbende de machtiging uit waarvan het model is vastgesteld onder "b" van bijlage III van dit besluit en waarvan de geldigheidsduur tot maximum 1 maand beperkt is. De gelijktijdige vergoeding met andere hormonen die de leucopoëse stimuleren (vergoedingsgroep A-43) wordt nooit toegestaan. |
- "Niet specifiek" aanvraagformulier (niet verplicht) |
Paragraaf 960500 De specialiteit wordt vergoed als ze is gebruikt bij de behandeling van aanhoudende neutropenie bij rechthebbenden met HIV infectie in een vergevorderd stadium als aan de volgende voorwaarden wordt voldaan: - het absoluut aantal neutrofielen is kleiner of gelijk aan 1,0 x 10^9/l , bij drie opeenvolgende metingen; - het aantal CD4 cellen is kleiner of gelijk aan 200 x 10^6/L en/of rechthebbende in CDC stadium C. Op grond van het verslag opgestuurd aan de adviserend geneesheer, reikt die aan de rechthebbende de machtiging uit waarvan het model is vastgesteld onder "b" van bijlage III van dit besluit en waarvan de geldigheidsduur tot maximum 12 maanden is beperkt. De machtiging tot vergoeding van de verdere behandeling mag worden toegekend voor nieuwe perioden van maximum 12 maanden na een nieuwe evaluatie van de toestand. De gelijktijdige vergoeding met andere hormonen die de leucopoëse stimuleren (vergoedingsgroep A-43) wordt nooit toegestaan. |