Paragraaf 1320101

a) De specialiteit wordt vergoed bij de behandeling van rechthebbenden die geïnfecteerd zijn met het HIV virus, ouder dan 12 maanden.

b) De machtiging tot vergoeding zal worden afgeleverd door de adviserend arts op basis van een aanvraagformulier, waarvan het model is opgenomen in bijlage A van deze paragraaf waarop de arts-specia¬list verbonden aan een erkend AIDS referentiecentrum dat een RIZIV Conventie omtrent functionele heropvoeding heeft afgesloten, door zijn handtekening te plaatsen en het vakje of de vakjes aan te kruisen die overeenstemmen met de klinische situatie bedoeld onder punt a) hierboven, attesteert dat de betrokken patiënt zich op het moment van de aanvraag in de hierboven vermelde situatie bevindt en er zich toe verbindt de bewijsstukken met betrekking tot de situatie van de patiënt ter beschikking te houden van de adviserend arts.

c) Op basis van dit aanvraagformulier vervolledigd volgens de voorwaarden hierboven gestipuleerd, reikt de adviserend arts aan de rechthebbende de machtiging uit waarvan het model is vastgesteld onder "b" van bijlage III van dit besluit, en waarvan de geldigheidsduur beperkt is tot maximum 36 maanden.

d) De machtiging voor vergoeding kan verlengd worden voor nieuwe periodes van maximum 36 maanden, telkens op basis van een aanvraagformulier, waarvan het model is hernomen in bijlage A van deze paragraaf en waarop de behandelende arts-specialist de medische noodzaak tot voortzetten van de behandeling attesteert .

Interpretatieve regel voor de uitvoering van de voorschriften voor de farmaceutische specialiteiten Viread, Atripla en Truvada door de apotheker

Vraag:

In welke situatie kan de apotheker een andere specialiteit afleveren dan de farmaceutische specialiteit die met de handelsnaam is voorgeschreven?

Antwoord :

Wanneer een patiënt vanaf 1 oktober 2019 naar de apotheek komt met een voorschrift voor de specialiteit Viread (met een machtiging voor de § 1320101), Atripla of Truvada, dan zal de apotheker dit voorschrift mogen uitvoeren als een voorschrift op stofnaam en een andere farmaceutische specialiteit met hetzelfde actief bestanddeel en sterkte afleveren, zodat de continuïteit van de terugbetaalde behandeling van de patiënt niet in het gedrang komt.

Paragraaf 4930000

De specialiteit wordt vergoed bij de behandeling van een pasgeboren kind van een moeder die geïnfecteerd is met het HIV, voor een maximale duur van 6 weken, als hij/zij wel of niet geïnfecteerd is met het HIV.

Op grond van een volledig klinisch verslag, gemotiveerd en opgesteld door een geneesheer-specialist in de inwendige geneeskunde of een kinderarts, reikt de adviserend geneesheer aan de rechthebbende de machtiging uit waarvan het model is vastgesteld onder “b” van bijlage III van dit besluit en waarvan de geldigheidsduur is beperkt tot maximum 6 weken voor kinderen die aan de voorwaarden van deze paragraaf voldoen.

Ten titel van overgangsmaatregel kunnen attesten waarvan het model is vastgelegd onder “d” van bijlage III van het huidig besluit, en die afgeleverd zijn voor het in voege treden van de huidige reglementering voor specialiteiten die in deze paragraaf vermeld zijn, hun geldigheid bewaren binnen hun vergoedingscategorie tot 28 februari 2018.

Interpretatieve regel voor de uitvoering van de voorschriften voor de farmaceutische specialiteiten Viread, Atripla en Truvada door de apotheker

Vraag:

In welke situatie kan de apotheker een andere specialiteit afleveren dan de farmaceutische specialiteit die met de handelsnaam is voorgeschreven?

Antwoord :

Wanneer een patiënt vanaf 1 oktober 2019 naar de apotheek komt met een voorschrift voor de specialiteit Viread (met een machtiging voor de § 1320101), Atripla of Truvada, dan zal de apotheker dit voorschrift mogen uitvoeren als een voorschrift op stofnaam en een andere farmaceutische specialiteit met hetzelfde actief bestanddeel en sterkte afleveren, zodat de continuïteit van de terugbetaalde behandeling van de patiënt niet in het gedrang komt.

Paragraaf 5260000

1. De specialiteit wordt vergoed bij de behandeling

-   van kinderen jonger dan 12 maanden die geïnfecteerd zijn met het HIV virus, op basis van 2 virologische testen uitgevoerd op 2 aparte afnamen;

-   van kinderen die geïnfecteerd zijn met het HIV virus, bij wie de behandeling voor de leeftijd van 12 maanden werd gestart.

2. Op grond van een volledig klinisch verslag, gemotiveerd en opgesteld door een kinderarts en/of een geneesheer-specialist verbonden aan een erkend AIDS referentiecentrum dat een RIZIV Conventie omtrent functionele heropvoeding heeft gesloten, reikt de adviserend geneesheer aan de rechthebbende de machtiging uit waarvan het model is vastgesteld onder “b” van bijlage III van dit besluit en waarvan de geldigheidsduur beperkt is tot maximum 12 maanden voor patiënten die aan de voorwaarden van punt 1) van deze paragraaf voldoen.

3. Verlengingen van 12 maanden kunnen toegestaan worden, op grond van een nieuw volledig klinisch verslag, gemotiveerd en opgesteld door een kinderarts en/of een geneesheer-specialist verbonden aan een erkend AIDS referentiecentrum dat een RIZIV Conventie omtrent functionele heropvoeding heeft gesloten; de adviserend geneesheer reikt aan de rechthebbende de machtiging uit waarvan het model is vastgesteld onder “b” van bijlage III van dit besluit en waarvan de geldigheidsduur beperkt is tot maximum 12 maanden.

4. Ten titel van overgangsmaatregel kunnen attesten waarvan het model is vastgelegd onder “d” van bijlage III van het huidig besluit, en die afgeleverd zijn voor het in voege treden van de huidige reglementering voor specialiteiten die in deze paragraaf vermeld zijn, hun geldigheid bewaren binnen hun vergoedingscategorie tot 28 februari 2018.