Paragraaf 440201

De specialiteit wordt alleen maar vergoed indien ze bestemd is voor in een ziekenhuis opgenomen patiënten (cf. hoofdstuk I van bijlage I van dit besluit).

De adviserend geneesheer mag van die regel afwijken en de vergoeding toestaan door het onder b van bijlage III bij dit besluit bedoelde attest uit te reiken als het gaat om rechthebbenden:

die met dat product werden behandeld tijdens hun opneming in een ziekenhuis en waarvan de behandeling met het product nog een tijd dient te worden voortgezet na hun ontslag uit het ziekenhuis.

Daartoe steunt de adviserend geneesheer op een verslag van de ziekenhuisarts waarin die noodzaak wordt aangetoond en waarin onder meer de periode en de in acht te nemen dosering zijn bepaald.

Die toestemming is beperkt zowel door de periode als door de dosering, die zijn verantwoord.

die worden gedialyseerd.

Daartoe steunt de adviserend geneesheer op een verslag van de arts waarin de noodzaak van een antibioticatherapie gemotiveerd wordt en waarin onder meer de periode en de in acht te nemen dosering zijn bepaald.

Die toestemming is beperkt, zowel door de periode als door de dosering, die werden verantwoord.

bedlegerige rechthebbenden die verblijven in een M.P.I. en die lijden aan weerstandige bacteriële infecties die zijn aangetoond door een antibiogram.

De adviserend geneesheer baseert zich hiertoe op een verslag van de behandelende geneesheer en stelt inzonderheid de te respecteren periode en dosering vast.

Deze machtiging is per keer beperkt tot de gerechtvaardigde periode en dosering.

Paragraaf 12040000

a) De farmaceutische specialiteit op basis van vancomycine wordt vergoed indien ze wordt toegediend voor de orale behandeling van rechthebbenden met een matige tot ernstige, toxine positieve Clostridioides Difficile infectie. Bij het opstarten van de behandeling moet de rechthebbende gelijktijdig aan volgende voorwaarden voldoen:

- Het betreft een matige tot ernstige infectie met ten minste drie waterige diarree episoden in de voorgaande 24 uur.

- EN het betreft een toxine positieve infectie, aangetoond door middel van een NAAT positief voor een toxine producerende C. Diff. Stam, of positieve immuno assay voor C. Diff. toxine A en/of B.

b) De vergoeding van de betrokken farmaceutische specialiteit dient te worden aangevraagd door een arts-specialist in de gastro-enterologie, arts-specialist houder van de bijzondere beroepstitel in de klinische infectiologie, arts-specialist in de geriatrie of arts-specialist in de inwendige geneeskunde, die verantwoordelijk is voor de behandeling.

c) Het aantal vergoedbare verpakkingen houdt rekening met maximale dosis van 4 x 250mg per dag, gedurende een periode van 90 dagen.

d) Op basis van het formulier voor aanvraag, waarvan het model in bijlage A bij deze paragraaf voorkomt, dat ondertekend en volledig ingevuld werd door de arts-specialist hierboven bedoeld, levert de adviserend arts aan de rechthebbende een machtiging af, waarvan het model vastgesteld is onder “e” van bijlage III van dit besluit, waarin het aantal toegestane verpakkingen beperkt is in functie van de individueel bepaalde posologie beschreven onder punt c) en waarvan de geldigheidsduur beperkt is tot maximaal 90 dagen.

Aldus verklaart deze arts-specialist zich ertoe te verbinden de bewijsstukken met betrekking tot de situatie van de rechthebbende ter beschikking te houden van de adviserend-arts.