De wijzigingen in de vaccinatiefiche van de HGR De wijzigingen zijn als volgt.…Wijziging van het vaccinatieschema.…van infecties door serotypen die niet in de vaccins aanwezig zijn, is gerapporteerd bij kinderengevaccineerd…
Eerst is er aandacht voor de influenzavaccins, met bespreking van de aangekondigde "tetravalente" influenzavaccins…Wanneer de arts op het voorschrift "Injecteerbaarinfluenzavaccin" of "Geïnactiveerdinfluenzavaccin…Besluit Met levende influenzavaccins worden minderinfluenzagevallen gezien dan met geïnactiveerdevaccins…
De tarifering per eenheid (TPE) 1 wordt ingevoerd in het kader van de begrotingsdoelstellingen voor de…verpakking, dus per blister; een "Individuele Medicatie Voorbereiding" (IMV) 2 : dit is een aflevering…in een enkele gesloten individueleverpakking, bestemd voor toediening aan een welbepaalde patiënt op…
…van invasieve hormoonreceptorpositieve borstkanker statistisch significant vermindert.…p.d.) tot een statistisch significante vermindering met meer dan de helft van de incidentie van borstkanker…tot een statistisch significante vermindering met meer dan de helft van de incidentie van borstkanker…
Bijkomende voorzorgsmaatregelen bij het voorschrijven van ivabradine Het Risicobeoordelingscomité voor…In deze dubbelblinde studie werden 19.102 patiënten met stabiel coronairlijden en zonder klinischhartfalen…bovenop een bestaande behandeling met acetylsalicylzuur, een statine, een ACE-inhibitor en een β-blokker…
Het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) van het Europees Geneesmiddelenbureau…Informatie over deze ongewenste effecten zal in de Samenvatting van de Kenmerken van het Product (SKP…Bij optreden van een anafylactische reactie kan toediening van adrenaline, een H1-antihistaminicum, een…
De "klinische studierapporten" zijn de gedetailleerde rapporten van de individueleklinische studies…Voor openbaarheid van "klinische studierapporten" met betrekking tot nieuwe indicaties van reeds goedgekeurde…geen beslissing over het openbaar maken van "klinische studierapporten" die betrekking hebben op geneesmiddelen…
Vooral voor de dopamine-agonisten pramipexol , ropinirol en rotigotine en de anti-epileptica gabapentine…na langdurige behandeling met dopamine of dopamine-agonisten, en recent ook, zij het veel minder frequent…Het primaire eindpunt in de studies was "klinisch significante verbetering", gedefinieerd als een daling…
De voorkeursbehandeling is toediening van een benzodiazepine.…Eerste dosis van een benzodiazepine Trage intraveneuzetoediening van een benzodiazepine (over minstens…met toediening van anti-epileptica onder intensievemonitoring.
…de mogelijke foutenbronnen, de onderzochte populatie en de klinische relevantie van de eindpunten.…na de commercialisering.…Ten slotte wordt bij de plaatsbepaling van een geneesmiddel ook rekening gehouden met de therapeutische…