…geneesmiddel onder aanvullende monitoring, waarvoor het melden van ongewenste effecten aan het Belgisch…onvoldoende antwoord op of contra-indicatie voor de conventionele behandelingen bij ernstige gevallen…op basis van methysergide , en Sandomigran ®, op basis van pizotifeen , die gebruikt werden bij…
…5.1.6.) is, zoals albiglutide, exenatide, liraglutide en lixisenatide, een analoog van glucagon-like…Vergelijkende studies met albiglutide of met exenatide met verlengde afgifte ontbreken. 1 - De specialiteit…Stoppen van de behandeling kan leiden tot dervingsverschijnselen.
…hartfalen, indien de standaardbehandelingonvoldoende doeltreffend is”.…statine + andere hypolipemiërendemiddelen bij patiënten bij wie de LDL-streefwaarden niet worden bereikt…kregen, en er zijn geen vergelijkende studies tussen PCSK9-inhibitoren en statines, de enige hypolipemiërende…
…geneesmiddel onder aanvullende monitoring, waarvoor het melden van ongewenste effecten aan het Belgisch…Toediening van corticosteroïden per os is in dat geval noodzakelijk.…1 exacerbatie/patiënt/jaar) en een statistisch significante vermindering van de doses orale corticosteroïden…
…geneesmiddel met een nieuw actief bestanddeel of nieuw biologisch geneesmiddel, waarvoor het melden…van chronisch hartfalen met verminderde ejectiefractie ( 35%).…dit nieuwe geneesmiddel ten opzichte van de standaardbehandeling van chronisch hartfalen [zie hoofdstuk…
…van geneesmiddelen met hetzelfde actief bestanddeel, dezelfde sterkte en dezelfde toedieningsweg.…Op basis van deze regels, heeft het BCFI de gecommercialiseerdegeneesmiddelenondergebracht in “VOS-groepen…Indien er bijkomende specificaties relevant kunnen zijn om te vermelden op het voorschrift (vb. deelbaar…
…inderdaadvoordelenbieden aangezien in deze populatie de ziektelast door influenza B groter is dan…en dat “de klinische gegevens bij kinderen van 6 tot 35 maanden beperkt zijn.…vaccins bij de zeer jonge kinderenminder veilig zouden zijn dan de trivalente vaccins.
…geneesmiddel onder aanvullende monitoring, waarvoor het melden van ongewenste effecten aan het Belgisch…Een dergelijke associatie is enkel zinvol indien één van deze twee bestanddelenafzonderlijkonvoldoende…convulsieve crises bij kinderen tussen 3 maanden en 18 jaar.
…met verminderde immuniteit.…Voor België geldenvolgende regels.…Kinderen jonger dan 9 maanden, zwangere vrouwen en daarnaast personen die binnen een interval van minder…
De reden voor deze aanbeveling is dat in de VS verzamelde gegevens (seizoen 2015-2016) geen beschermend…Er is geen sluitende verklaring voor de afwezige of verminderde werkzaamheid van het levend nasaal vaccin…en adolescenten minder influenzagevallen optraden met het levend influenzavaccin dan met geïnactiveerde…