Om meer aandacht te vestigen op de specialiteiten onderworpen aan aanvullende monitoring wordt in het…Gecommentarieerd Geneesmiddelenrepertorium bij deze specialiteiten het symbool getoond [voor meer details…oproepen om vermoedens van ongewenste effecten voor deze middelen zeker te rapporteren, zelfs bij twijfel…
…begeleidende maatregelen.…In twee gerandomiseerdeplacebogecontroleerde studies over een periode van 6 maanden werd de doeltreffendheid…In een derdeplacebogecontroleerde studie met een duur van één jaar leidde nalmefeen niet tot een statistisch…
Op dinsdag 9 december 2014 organiseert de afdeling “Vigilantie” van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen…aan ouderen, en voor het optreden van bias in observationele studies.…in het PRAC delen.
Het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) preciseert de wijzigingen…De regels rond het geneesmiddelenvoorschrift bestemd voor gebruik van geneesmiddelen in België wijzigen…in een ander land van de Europese Unie: op deze voorschriften moeten geneesmiddelen worden voorgeschreven…
Op vraag van het Belgisch Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) startte…Het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) van het EMA heeft zijn evaluatie afgerond…te houden met het vermelde cardiale risico .
Recent zijn de specialiteiten Inderal Retard Mitis 80 mg® (op basis van propranolol 80 mg met vertraagde…vrijstelling) en Inderal Retard 160 mg® (op basis van propranolol 160 mg met vertraagde vrijstelling…en het belang hiervan om voor een bepaalde indicatie bij een bepaalde patiënt (bv. met comorbiditeit…
…geneesmiddel onder aanvullende monitoring, waarvoor het melden van ongewenste effecten aan het Belgisch…Hun hypoglykemiërende effect is gebaseerd op vermindering van de reabsorptie van glucose in de nieren…Een placebogecontroleerde studie toonde met enzalutamide een toename van de overlevingsduur met 4,8 maanden…
…geneesmiddel onder aanvullende monitoring, waarvoor het melden van ongewenste effecten aan het Belgisch…In de vergelijkende studies was aclidinium niet doeltreffender dan tiotropium op de longfunctie (éénsecondewaarde…Voorzichtigheid is eveneens geboden bij patiënten met (antecedenten van) oestrogenodependente tumoren…
Het brede publiek zal de gegevens enkel op het scherm kunnen consulteren, (academische) onderzoekers…zullen na identificatie de gegevens ook kunnen downloaden.…Deze beslissing leidde tot veel protest uit verschillende hoeken.
Vanaf heden zijn alle specialiteiten op basis van metoclopramide enkel te verkrijgen op medisch voorschift…De voorschriftplicht voor alle specialiteiten op basis van metoclopramide is een logisch gevolg van de…beperkingen die in 2013 werden opgelegd door het Europees Geneesmiddelenbureau [ zie Folia oktober 2013…