Sommige gegevens tonen een voordeel op de mortaliteit, maar het gaat om een secundaireindpunt in de…De overleving verbeterde niet (secundaireindpunt).…met 3 punten).
De vraag word gesteld of dit gunstige effect op hartfalen en de nierfunctie zich eveneens voordoet bij…als primaire eindpunten.…effect voor dapagliflozine ten opzichte van placebo op het primaire eindpunt (een samengesteld eindpunt…
…eindpunt).…Het gaat weliswaar om een secundaireindpunt met onvoldoende power om de werkzaamheid te bevestigen.…Ook in deze studie werden immuungedeprimeerde patiënten en zwangere vrouwen uitgesloten.
Veiligheid Contra-indicaties Actieve hepatitis B, ernstige immuundeficiëntie, ernstige actieve infectie…Bij banale irritatie van de conjunctiva zijn kunsttranen te verkiezen.…Direct Healthcare Professional Communications De Direct Healthcare Professional Communications (DHPC…
In het studieprotocol werd superioriteitsanalyse enkel voor de secundaireeindpunten voorzien, en dit…Evaluatie van de superioriteit gebeurt eerst op het voornaamste secundaireeindpunt.…eindpunten getest.
…brigatinib (Alunbrig®,▼ ) Brigatinib (Alunbrig®▼ , hoofdstuk 13.2.2.1. ) is een proteïnekinase-inhibitor…Direct Healthcare Professional Communications De Direct Healthcare Professional Communication s (DHPC…Tezacaftor-ivacaftor in residual-function heterozygotes with cystic fibrosis.
…de nood voor kunstmatige beademing en de tijd tot ontslag uit het ziekenhuis (secundaireeindpunten…Noch voor het primair eindpunt, noch voor de secundaireeindpunten werden de resultaten beïnvloed door…in functie van het al dan niet krijgen van kunstmatige beademing bij de start van de studie.
Deze tekst gaat niet over “onvergund gebruik” ( unlicensed use ), gebruik in schrijnende gevallen ( compassionate…use ) of medische noodprogramma’s ( medical need). - “Onvergund gebruik” ( unlicensed use ) betekent…unlicensed use ).
…deferasirox, leflunomide, teriflunomide en letermovir); stiripentol werd uit de tabel verwijderd.…Urogenitaal stelsel: geen fundamentele wijzigingen. Pijn en koorts: geen fundamentele wijzigingen.…Immuniteit: Er werd informatie toegevoegd rond vaccinatie van patiënten die immuunosuppressiva nemen…
Update 21/12/20 : het EMA heeft op 21/12/20 een gunstig advies gegeven voor een “voorwaardelijke vergunning…Patiënten met een medische voorgeschiedenis van COVID-19 of met immuunstoornissen of behandeld met immunosuppressiva…bij personen die in deze studies niet zijn ingesloten, zoals kinderen, zwangere vrouwen, personen met immuundeficiëntie…