Gezien de beperkte beschikbaarheid van immunoglobulinen worden de terugbetalingsvoorwaarden gewijzigd…Vanaf 1 juni 2022 mogen alle polyvalente immunoglobulinen voor intraveneuze en subcutane toediening alleen…
…en Moderna, gericht tegen het originele coronavirus en de Omicron BA.1-subvariant, geven een grotere immuunrespons…De immuunrespons tegen het originele coronavirus was minstens even hoog met het aangepaste vaccin als…De FDA vergunde deze vaccins op basis van de klinische gegevens met het oorspronkelijke vaccin, immunogeniciteitsgegevens…
…effecten, de beschermingsduur, de nood voor boosters, en het gebruik bij zwangere vrouwen en patiënten met immuundeficiëntie…Dunkle LM, Kotloff KL, Gay CL et al.…Efficacy and Safety of NVX-CoV2373 in Adults in the United States and Mexico.
Een nieuw aangepast vaccin tegen COVID-19 (Comirnaty Original/Omicron BA.4-5®) werd op 12 september vergund…Comirnaty Original/Omicron BA.4-5® werd vergund op basis van immunogeniciteitsgegevens en veiligheidsgegevens…De bivalente vaccins gericht tegen originele coronavirus + Omicron BA.1 leiden tot een immuunrespons…
…sotrovimab reeds te gebruiken vóórdat de vergunning wordt toegekend.…Er is een evaluatie tot vergunning lopende bij het EMA.…hospitalisatie”, geeft de WHO als typische karakteristieken: niet-gevaccineerd zijn, gevorderde leeftijd, immuundeficiëntie…
De Europese commissie heeft, na een gunstig advies van het Europees Geneesmiddelenagentschap EMA, op…6 januari 2021 een “voorwaardelijke vergunning” ( conditional marketing authorisation ) toegekend aan…Eind december 2020 kende de Europese Commissie reeds een “voorwaardelijke vergunning” toe aan Comirnaty…
De Europese commissie heeft, na een gunstig advies van het Europees Geneesmiddelenagentschap EMA, op…Voorzorgen : Bij personen met immuundeficiëntie kan het immuunantwoord verminderd zijn.…Nagenoeg geen immuungecompromitteerde patiënten geïncludeerd.
De Europese commissie heeft, na een gunstig advies van het Europees Geneesmiddelenagentschap EMA, op…29 januari 2021 een “voorwaardelijke vergunning” ( conditional marketing authorisation ) toegekend aan…Er zijn nu drie COVID-19 vaccins die een voorwaardelijke vergunning kregen van het EMA : COVID-19 Vaccine…
Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA), geeft ook het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) een gunstig…Het Pfizer-vaccin was reeds vergund voor gebruik vanaf de leeftijd van 16 jaar.…Safety, Immunogenicity, and Efficacy of the BNT162b2 Covid-19 Vaccine in Adolescents.
Het EMA benadrukt dat de risico-batenverhouding van het Janssen-vaccin gunstig blijft.…Het Moderna-vaccin (Spikevax®) is nu ook vergund voor gebruik bij 12- tot 17-jarigen (bericht EMA, 23…De vergunning van het Moderna-vaccin is gebaseerd op een studie bij 3 732 12- tot 17-jarigen.