PRAC recommendations on signals - Adopted at the 6-9 June 2017 PRAC meeting.…Pregabalin associated with suicidality, other adverse outcomes, among the young.…Réunion du Comité technique de Pharmacovigilance – CT01201807. ANSM 2018, 16 Octobre 2018.
De klinische (meestal gerandomiseerde) studies die worden uitgevoerd om een vergunning van een geneesmiddel…Post-marketingstudies (d.w.z. studies die worden uitgevoerd nadat de vergunning voor een geneesmiddel…In principe behoudt een specialiteit het symbool ▼ gedurende 5 jaar na toe kennen van de vergunning…
Genetische, immunologische, infectieuze, psychologische en omgevingsfactoren zijn genoemd.…De noodzaak om het verdachte geneesmiddel te stoppen moet geëvalueerd worden in functie van het veroorzaakte…start van het geneesmiddel, meestal in het eerste jaar van de behandeling], abatacept, interferonen*, leflunomide…
Patiënten met een laat miskraam (zwangerschapsduur 12-24 weken) Patiënten met een systemische auto-immuunziekte…systemische lupus erythematosus, reumatoïde artritis, auto-immune trombocytopenie, auto-immune hemolytische…Autoimmun Rev 2018;17:1011-21. doi: 10.1016/j.autrev.2018.04.009 4 European Medicines Agency.
Dit risico werd vooral waargenomen in de context van een “community acquired” bacteriële pneumonie en…die een direct verband aantonen tussen het gebruik van een NSAID en verergering van een infectie: de immunologische…hypothese dat NSAID's bacteriële infecties zouden verergeren door immunomodulerende eigenschappen, is…
Er wordt een brief naar de zorgverleners (DHPC, Direct Healthcare Professional Communication) gestuurd…gegevens te onderbouwen) en het nieuwe signaal van hartkleplijden met de chinolonen, versterken het standpunt…
…tijdelijke toediening, dit naar aanleiding van aanwijzingen uit een epidemiologisch onderzoek van een ongunstig…noch in termen van vermindering van het alcoholgebruik (secundaireindpunt).…De mate van craving (d.w.z. de hunkering naar alcohol; een secundaireindpunt) was statistisch significant…