Het is niet duidelijk in hoeverre de geclaimde voordelen voor ticagrelor op basis van zijn farmacologisch…Indicaties De ”Indicaties” zoals vermeld in de Samenvatting van de Kenmerken van het Product (SKP, de…Studies In een gecontroleerde, gerandomiseerde, dubbelblinde studie (PLATO) werd ticagrelor (2 x 90 mg…
…vaccinatiegraad zorgt er voor dat er voldoende groepsimmuniteit is om ook de personen die onvoldoende individuele…virus gebruikt voor het bofvaccin, en de opgewekte immuniteit door het vaccin zal dan ook bij minder individuen…
Biotechnologisch geproduceerde geneesmiddelen en de meeste nieuwe actieve bestanddelen worden reeds meerdere…jaren via deze procedure geregistreerd.…beperkingen, o.a. omwille van onderrapportering en de moeilijkheid om causaliteit te beoordelen in individuele…
…wordt in het Gecommentarieerd Geneesmiddelenrepertorium bij deze specialiteiten het symbool getoond gedurende…symbool wil het Centrum voor Geneesmiddelenbewaking van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten…
De producten zijn deze beschikbaar op 1 april 2012, de prijzen en de terugbetalingscriteria komen overeen…Op dit ogenblik is het niet duidelijk wanneer de verspreiding zal starten.
…van de cardiovasculaire sterfte (vooral plotse dood) en van de totale mortaliteit bij patiënten die gedurende…Evenmin is duidelijk of het risico groter is voor azithromycine dan voor de andere macroliden.
De Inleiding is duidelijker gestructureerd, met genummerde (sub)hoofdstukken.…De selectiviteit van het werkingsmechanisme is echter nooit volledig, en het is niet altijd duidelijk…Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG), Eurostation, blok II, 8ste verdieping…
…gegevens over de veiligheid van aliskiren werden recent herbekeken door het Committee for Medicinal Products…In deze dubbelblinde studie werd het effect van aliskiren onderzocht op micro- en macrovasculaire eindpunten…Op basis van de aanbevelingen van EMA zal de Samenvatting van de Kenmerken van het Product (SKP, de vroegere…
Impotentie en vermindering van de libido zijn goed gekende ongewenste effecten van finasteride, een 5-alfa-reductase-inhibitor…tijdelijk is, en dat deze indicatie niet vermeld wordt in de Samenvatting van de Kenmerken van het Product…verband met de mogelijkheid van een verhoogd risico van meer agressieve prostaatkanker bij patiënten die langdurig…