De Samenvattingen van de Kenmerken van het Product (SKP’s, vroegere wetenschappelijke bijsluiters…Deze service kwam tot stand door een samenwerking met het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten…
Uit eerdere studies is gebleken dat behandeling met tamoxifen gedurende 5 jaar bij vrouwen met niet-gemetastaseerd…In afwachting van de resultaten van andere studies, is het moeilijk om al duidelijke adviezen voor de…Ook was het risico van longembolie hoger bij langdurige behandeling.
Naast een vermindering van de androgeenproductie, verhoogt abirateron de productie van mineralocorticoïden…De posologie vermeld in de Samenvatting van de Kenmerken van het Product (SKP, de vroegere wetenschappelijke…preventie behandeling met een niet-steroïdaal anti-inflammatoir middel of met colchicine aanbevolen gedurende…
De posologie vermeld in de Samenvatting van de Kenmerken van het Product (SKP) is bij volwassenen 100…Revue Prescrire 2001; 21: 504-5 et 2009; 29: 348] - Xiapex ® (hoofdstuk 9.6.) is een gelyofiliseerd product…De werkingsduur en de risico-batenverhouding op lange termijn zijn echter niet bekend.
Biotechnologisch geproduceerde geneesmiddelen en de meeste nieuwe actieve bestanddelen worden reeds meerdere…jaren via deze procedure geregistreerd.…beperkingen, o.a. omwille van onderrapportering en de moeilijkheid om causaliteit te beoordelen in individuele…
…gegevens over de veiligheid van aliskiren werden recent herbekeken door het Committee for Medicinal Products…In deze dubbelblinde studie werd het effect van aliskiren onderzocht op micro- en macrovasculaire eindpunten…Op basis van de aanbevelingen van EMA zal de Samenvatting van de Kenmerken van het Product (SKP, de vroegere…
Impotentie en vermindering van de libido zijn goed gekende ongewenste effecten van finasteride, een 5-alfa-reductase-inhibitor…tijdelijk is, en dat deze indicatie niet vermeld wordt in de Samenvatting van de Kenmerken van het Product…verband met de mogelijkheid van een verhoogd risico van meer agressieve prostaatkanker bij patiënten die langdurig…
Het Franse Geneesmiddelenagentschap ( Agence française de sécurité sanitaire des produit de santé of…toegestaan, maar de waarschuwingen in verband met de ongewenste effecten (o.a. tardieve dyskinesie bij langdurige…behandeling, ernstige bradycardie bij intraveneuze toediening) in de Samenvatting van de Kenmerken van het Product…
De Inleiding is duidelijker gestructureerd, met genummerde (sub)hoofdstukken.…De selectiviteit van het werkingsmechanisme is echter nooit volledig, en het is niet altijd duidelijk…Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG), Eurostation, blok II, 8ste verdieping…
…voorgeschreven (n=10.253) en controles (personen die geen voorschrift van hypnotica hadden ontvangen, n=23.676) gedurende…omstandigheden te worden overwogen, bv. wanneer het gaat om een acute ernstige slaapstoornis, die dan gedurende…De Z-producten zoals zolpidem, zijn in de Verenigde Staten momenteel de meest frequent gebruikte hypnotica…