De secundaireeindpunten die in de originele publicatie worden vermeld, komen niet volledig overeen met…De RIAT-onderzoekers konden geen verklaring vinden waarom de secundaireeindpunten post hoc werden gewijzigd…Noch voor de primaire eindpunten, noch voor de secundaireeindpunten zoals beschreven in het studieprotocol…
De resultaten tonen een statistisch significante vermindering van het primaire eindpunt: empagliflozine…De resultaten over de secundaireeindpunten wijzen eveneens op een vermindering van de totale mortaliteit…Het is verwonderlijk dat het effect op het primaire eindpunt en op de secundaireeindpunten zoals cardiovasculaire…
In secundaire preventie kan een intensieve lipidenverlagende behandeling aangewezen zijn, maar dit…Rosuvastatine werd toch nooit onderzocht in secundaire preventie. - Bij gebrek aan rechtstreeks vergelijkende…De enige studie met cardiovasculaire eindpunten is de JUPITER-studie waarin een beschermend effect gevonden…
Het KB wordt eind juni 2015 gepubliceerd. - Er is in België één geneesmiddelenspecialiteit op basis van…cannabinoïden vergund: Sativex® (vergund sinds 2012). - Het KB betekent niet dat Sativex® zeer binnenkort…Besluit De plaats van medicinale cannabis (met Sativex® als enige vergunde geneesmiddel, situatie op…
Havrix Junior® blijft op dit ogenblik slechts beperkt beschikbaar.…januari 2015): Mogelijk bevoorradingstekort van de hepatitis A-vaccins Havrix 1440® en Havrix 770 junior…met Vaqta Junior®). [1] Aanbevelingen betreffende het risico op schaarste aan hepatitis A-vaccins.
…hoogrisicopatiënten met relatief lage LDL-cholesterolwaarden kan leiden tot een bescheiden winst in secundaire…incidentie van cardiovasculaire events met ezetimibe is, hoewel statistisch significant, vanuit klinisch oogpunt…Het primaire eindpunt was een uitgebreid samengesteld eindpunt (cardiovasculaire mortaliteit, acuut myocardinfarct…
…de studies, de mogelijke foutenbronnen, de onderzochte populatie en de klinische relevantie van de eindpunten…Voor de veiligheid wordt gekeken naar de studies uitgevoerd in het kader van de vraag voor vergunning…BCFI daarover niet routinematig een uitspraak: voor de preparaten die in België als geneesmiddel zijn vergund…
Het primaire eindpunt van de studie was samengesteld uit cardiovasculaire mortaliteit, acuut myocardinfarct…Na een opvolgingsduur van 7 jaar was dit primair eindpunt opgetreden bij 32,7% van de personen behandeld…en evenmin kan gesteld worden dat (toekomstige) geneesmiddelen die het LDL-cholesterol verlagen een gunstige…
Door de heterogeniteit tussen de studies (type geïncludeerde patiënten; paracetamol over the counter…door de aandoening of symptomen waarvoor paracetamol werd genomen, dan wel door paracetamol zelf ( confounding…Ook bij pijntoestanden waar de onderbouwing voor een gunstig effect van paracetamol zwak is (bv. bij…
…patiënten behandeld met een gliflozine, die sedert hun commercialisering zijn gemeld in de Europese Unie…Het risico van ketoacidose is verhoogd in geval van hypovolemie en vermindering van de nierfunctie.