• tacalcitol zalf (Curatoderm® .) : plaque psoriasis
Terugbetalingsvoorwaarden
• pegcetacoplan (Aspaveli®.) : glomerulopathieën die verband houden met bepaalde aandoeningen van het complementsysteem
Intrekking van het in de handel brengen
• collagenase (Iruxol Mono®)
• dexamethason + neomycine + polymyxine B (Polydexa®)
• disopyramide (Rythmodan®)
• liraglutide (Victoza®)
• tiagabine (Gabitril®)
: geneesmiddelen waarvoor risicobeperkende activiteiten (Risk Minimization Activities, RMA) zoals educatief materiaal en brochures, zijn opgelegd door de vergunningsautoriteit (zie Folia maart 2015).
: contra-indicatie of dosisverlaging in het geval van ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring tussen 30 en 15 ml/min/1,73m2).
: contra-indicatie of dosisverlaging reeds bij matige nierinsufficiëntie (dus vanaf creatinineklaring van 60 ml/min/1,73 m2 of lager), of bij nierinsufficiëntie zonder verdere vermelding van de ernst.
Voor de nieuwigheden geneesmiddelen van deze maand houden we rekening met de wijzigingen waarvan we ten laatste op 24 september 2026 op de hoogte gebracht werden. De wijzigingen die na deze datum gemeld worden, zullen worden opgenomen in de Weekly Folia van november.
De teksten van het Repertorium over deze nieuwigheden worden op 23 oktober bijgewerkt.
Terug op de markt
tacalcitol-zalf (Curatoderm® .)
Tacalcitol in de vorm van een zalf (Curatoderm® .) is weer op de markt. Het betreft een vitamine D-analoog dat wordt gebruikt voor de behandeling van plaque psoriasis. De emulsie, die meer geschikt is voor de behandeling van de hoofdhuid, was steeds verkrijgbaar.1,2
Vitamine D-analogen worden gebruikt bij milde tot matige plaque psoriasis (zie Psoriasis).
Dosering : breng eenmaal daags (’s avonds) een dun laagje zalf aan, zonder de hoeveelheid van 10 g zalf of 20% van het lichaamsoppervlak te overschrijden.
Kosten : 29,02 € voor 60 g, terugbetaald in categorie ., , situatie op 1 oktober 2026
pegcetacoplan (Aspaveli® .)
Pegcetacoplan (Aspaveli® ., weesgeneesmiddel, subcutane toediening, thuisgebruik mogelijk), een remmer van de C3-activering van het complementsysteem, wordt voortaan terugbetaald in categorie . voor de behandeling van C3-glomerulopathie en primaire immuuncomplex-gemedieerde membranoproliferatieve glomerulonefritis.
Kosten : 3231€ per flesje, terugbetaald in categorie . vanaf 1 oktober 2026 (zie voorwaarden en terugbetaling)
Stopzettingen van commercialisatie
In deze rubriek worden de definitieve stopzettingen van commercialisatie vermeld. De betrokken specialiteiten worden niet meer vermeld in het Repertorium.
De lijst van de onbeschikbare geneesmiddelen kan worden geraadpleegd op de website van het FAGG-FarmaStatus.
collagenase (Iruxol Mono®)
Collagenase in de vorm van een zalf (Iruxol Mono®) is niet meer gecommercialiseerd. Het werd zonder bewijs van werkzaamheid gebruikt voor het verwijderen van necrotisch weefsel.
dexamethason + neomycine + polymyxine B (Polydexa®)
De combinatie dexamethason + neomycine + polymyxine B (Polydexa®), die werd gebruikt bij de behandeling van oorinfecties, is niet meer gecommercialiseerd. De baten-risicoverhouding bij de behandeling van oorontstekingen was ongunstig, met name vanwege de ototoxiciteit van neomycine en polymyxine B.
Voor meer informatie over alternatieven voor oordruppels en de behandeling van uitwendige oorontstekingen en acute middenoorontstekingen, zie Middelen voor gebruik in het oor.
disopyramide (Rythmodan®)
Disopyramide (Rythmodan®), een antiaritmicum, is niet meer gecommercialiseerd. Er is geen geneesmiddel op basis van disopyramide meer op de Belgische markt. Voor de behandeling van supraventriculaire en ventriculaire aritmieën, zie Antiaritmica.
liraglutide (Victoza®)
Liraglutide als monotherapie voor de behandeling van diabetes type 2 (Victoza®) is niet meer gecommercialiseerd. Het is nog wel verkrijgbaar in combinatie met insuline (Xultophy®) en als monotherapie voor de behandeling van obesitas (Saxenda®).
Voor de rol van GLP-1-analogen, hun veiligheidsprofiel en alternatieven voor liraglutide bij type 2-diabetes, zie GLP-1-analogen.
tiagabine (Gabitril®)
Tiagabine (Gabitril®), een anti-epilepticum met nauw spectrum, is niet meer gecommercialiseerd. Het zoeken naar een alternatief moet in overleg met de specialist gebeuren.
Voor meer informatie over anti-epileptica, zie Anti-epileptica.
Bronnen
Naast de algemene bronnen die systematisch geraadpleegd worden door het BCFI (British Medical Journal, New England Journal of Medicine, Annals of Internal Medicine, The Lancet, JAMA, Drug & Therapeutic Bulletin, GeBu, La Revue Prescrire, Australian Prescriber), werden de volgende bronnen geraadpleegd voor het opstellen van de artikelen ‘Nieuwe geneesmiddelen’: SKP en evaluatiedossier van het EMA (EPAR) van het product, The Medical Letter, NEJM Journal Watch.
Specifieke bronnen
tacalcitol
1. Curatoderm® zalf – Samenvatting van de kenmerken van het product, geraadpleegd op 24 september 2026
2. Curatoderm® huidemulsie – Samenvatting van de kenmerken van het product, geraadpleegd op 24 september 2026
