…niet-ernstige COVID-19 in de ambulante setting voor uitzonderlijk gebruik in woonzorgcentra en bij ernstig immuungecompromitteerde…Wat leert ons het advies van het EMA om de vergunning van molnupiravir te weigeren…Zolang de Europese commissie geen vergunning aflevert voor een geneesmiddel, is er in de Europese Unie…
…tirzepatide (Mounjaro®▼) Tirzepatide (Mounjaro®▼, hoofdstuk 5.1.9 , subcutaan) is het eerste geneesmidddel…Het percentage patiënten met minstens 10% gewichtsverlies (secundaireindpunt) bedroeg met tirzepatide…De hier vermelde eindpunten zijn secundaireeindpunten.
…Secundaireeindpunten waren: 30% pijnvermindering, fysiek functioneren, slaap, levenskwaliteit, globale…Voor de meeste secundairewerkzaamheidseindpunten (fysiek functioneren, slaap, globale verbetering) kwam…Voor het effect van de onderzochte antidepressiva op de secundaireveiligheidseindpunten (ernstige ongewenste…
Geneesmiddelen worden trager uitgescheiden door de verminderde nierfunctie (en leverfunctie), met hogere…Twee belangrijke pijnpunten: de mogelijkheid van publicatiebias en van confounding by indication .…Er is de mogelijkheid van " confounding by indication ".
Abrysvo® werd in juni 2023 vergund op Europees niveau via een versnelde evaluatieprocedure ( News EMA…Waren onder andere uitgesloten : immuungecompromitteerde personen, personen met ernstige of niet-stabiele…Secundaireindpunt : eerste episode van PCR-bevestigde RSV-gerelateerde acute luchtweginfectie : 22 gevallen…
Context Eind juni 2024 kondigde de firma Bayer aan dat de terugbetaling van Xarelto® (rivaroxaban) 10…mg blijft terugbetaald. 1 Omdat dit over een cruciaal geneesmiddel gaat wenst het BCFI hierover te communiceren…Het BCFI zal eventuele wijzingen van de situatie communiceren.
…aangezien die infectie ernstiger kan zijn bij immuungecompromitteerde patiënten.…of immunosuppressie en vaccinatie).…In het GGR hoofdstuk 12.1. > Bijzondere voorzorgen > Immunodeficiëntie of immunosuppressie en vaccinatie…
Na een nieuwe afweging van voor- en nadelen blijft het BCFI bij haar standpunt: op basis van de huidige…Enkele oudere studies stelden met omega 3-vetzuursupplementen een beperkte winst vast op harde eindpunten…Een Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) hierover is beschikbaar op de website van het…
Waren uitgesloten : immuungecompromitteerde vrouwen; vrouwen met antecedenten van of risicofactoren voor…en voor het secundaireeindpunt “hospitalisatie”.…worden meegenomen. 3 Secundaireindpunt : preventie van RSV-gerelateerde hospitalisatie gedurende…