De gunstige sterftecijfers moeten ook afgewogen tegenover een hoger risico van ernstige ongewenste effecten…Het primair eindpunt (een samengesteld eindpunt van myocardinfarct en andere acute coronaire syndromen…De gemiddelde BMI bedroeg 30 en de eGFR als maat voor de nierfunctie bedroeg bij aanvang van de studie…
Het KB wordt eind juni 2015 gepubliceerd. - Er is in België één geneesmiddelenspecialiteit op basis van…cannabinoïden vergund: Sativex® (vergund sinds 2012). - Het KB betekent niet dat Sativex® zeer binnenkort…Besluit De plaats van medicinale cannabis (met Sativex® als enige vergunde geneesmiddel, situatie op…
Havrix Junior® blijft op dit ogenblik slechts beperkt beschikbaar.…januari 2015): Mogelijk bevoorradingstekort van de hepatitis A-vaccins Havrix 1440® en Havrix 770 junior…met Vaqta Junior®). [1] Aanbevelingen betreffende het risico op schaarste aan hepatitis A-vaccins.
…hoogrisicopatiënten met relatief lage LDL-cholesterolwaarden kan leiden tot een bescheiden winst in secundaire…incidentie van cardiovasculaire events met ezetimibe is, hoewel statistisch significant, vanuit klinisch oogpunt…Het primaire eindpunt was een uitgebreid samengesteld eindpunt (cardiovasculaire mortaliteit, acuut myocardinfarct…
Alemtuzumab kan ernstige ongewenste effecten veroorzaken, vooral infuus-gerelateerde reacties, auto-immuunaandoeningen…vooral schildklierstoornissen, nefropathie, immuungemedieerde trombocytopenische purpura) en opportunistische…in verband met multiple sclerose, zie Folia maart 2009, maart 2012 (fingolimod) en december 2014 (teriflunomide…
…de studies, de mogelijke foutenbronnen, de onderzochte populatie en de klinische relevantie van de eindpunten…Voor de veiligheid wordt gekeken naar de studies uitgevoerd in het kader van de vraag voor vergunning…BCFI daarover niet routinematig een uitspraak: voor de preparaten die in België als geneesmiddel zijn vergund…
Anakinra ( Kineret® ; hoofdstuk 12.3.2.16.), een inhibitor van de interleukine 1-receptor, is een immunosuppressivum…Anakinra heeft daarenboven dezelfde ongewenste effecten en contra-indicaties als de andere immunosuppressiva…De immunosuppressiva kunnen nuttig zijn bij bepaalde patiënten die niet voldoende reageren op de disease…
In 2013 bevroeg het BCFI de artsen, apothekers, studenten en verpleegkundigen.…Het is meer dan ooit belangrijk dat we onze communicatieactiviteiten op elkaar afstemmen en het is essentieel…Het Gecommentarieerd Geneesmiddelenrepertorium is internationaal gezien een vrij unieke bron van geneesmiddeleninformatie…
Het primaire eindpunt van de studie was samengesteld uit cardiovasculaire mortaliteit, acuut myocardinfarct…Na een opvolgingsduur van 7 jaar was dit primair eindpunt opgetreden bij 32,7% van de personen behandeld…en evenmin kan gesteld worden dat (toekomstige) geneesmiddelen die het LDL-cholesterol verlagen een gunstige…
Repevax® is in België niet vergund of gecommercialiseerd, en wordt dus ook niet vermeld in het Gecommentarieerd…Geneesmiddelenrepertorium; er is een tijdelijke derogatie [1] voor de invoer en het ter beschikking stellen van dit niet-vergund…Een firma kan een afwijking ("derogatie") vragen om in geval van onbeschikbaarheid van een in België vergund…