Recente informatie maart-april-mei 2007

Het lijkt interessant het beschikbaar komen van volgende specialiteiten te signaleren; de meesten ervan zijn bestemd voor gespecialiseerd gebruik.

• Hoofdstuk 3.1. Oxybutynine, gebruikt ter behandeling van urge-incontinentie door blaashyperactiviteit, is nu ook beschikbaar als transdermale pleister (Kentera®). Er is gesuggereerd, maar niet bewezen, dat met deze toedieningsvorm er minder anticholinerge ongewenste effecten zouden zijn. De pleisters bestaan maar in één dosering, wat een nadeel is.
• Hoofdstuk 6.2.4. Sertindol (Serdolect®) is een atypisch antipsychoticum dat enkele jaren geleden reeds geregistreerd werd in België, en gecommercialiseerd werd in bepaalde Europese landen (maar niet in België). Daarna werd sertindol van de markt teruggetrokken wegens verhoogd risico van verlenging van het QT-interval en plotse dood. Na reëvaluatie van de beschikbare gegevens is sertindol opnieuw beschikbaar gekomen (ook in België) voor de behandeling van schizofrenie. Sertindol is echter geen eerstekeuze-antipsychoticum gezien het risico van verlenging van het QT-interval waarschijnlijk meer uitgesproken is dan met andere antipsychotica. Sertindol is gecontra-indiceerd in geval van gelijktijdige behandeling met krachtige CYP3A4-inhibitoren, en dient voorzichtig te worden toegediend in geval van gelijktijdige behandeling met CYP2D6-inhibitoren.
• Hoofdstuk 6.5.1. Een associatie van levodopa en carbidopa is beschikbaar onder vorm van intestinale gel (Duodopa®) voor de behandeling van ernstige motorische fluctuaties en hyper-/dyskinesie bij patiënten met gevorderde levodopa-gevoelige ziekte van Parkinson wanneer de andere antiparkinsonmiddelen onvoldoende resultaat hebben gegeven. Deze behandeling wordt toegediend via een permanente sonde en een draagbare pomp. Het gaat om een weesgeneesmiddel met specifieke registratie- en terugbetalingsprocedure.
• Hoofdstuk 7.1.1. Beclomethasondipropionaat, dat reeds beschikbaar was onder vorm van een preparaat voor inhalatie voor gebruik bij astma en COPD (zie hoofdstuk 4.1) en onder vorm van neusspray voor gebruik bij allergische rhinitis (zie hoofdstuk 4.4.), is nu ook beschikbaar onder vorm van comprimés voor oraal gebruik (Clipper®) voor de behandeling van actieve colitis ulcerosa.
• Hoofdstuk 7.4.1.1. Insuline glulisine (Apidra®) is, zoals de insulines aspart en lispro, een ultrasnelwerkend insuline. Insuline glulisine wordt bekomen door vervanging in het humaan insuline van de aminozuren asparagine en lysine door respectievelijk lysine en glutaminezuur. Insuline glulisine wordt subcutaan toegediend juist vóór of juist na de maaltijd.
• Hoofdstuk 7.5.4. Cinacalcet (Mimpara®) wordt gebruikt bij de behandeling van secundaire hyperparathyreose bij patiënten onder dialyse, en bij de behandeling van hypercalcemie bij patiënten met parathyroïdcarcinoom.
• Hoofdstuk 9.2.1.2.4. Tasonermin (Beromun®) is een cytokine met immunomodulerende en cytotoxische eigenschappen. Het wordt gebruikt voor geïsoleerde lidmaatperfusie als aanvulling op chirugie, bij de behandeling van wekedelensarcomen van de ledematen.
• Hoofdstuk 10.7. Sorafenib (Nexavar®) is een proteïnekinaseremmer gebruikt bij de behandeling van gemetastaseerd niercarcinoom. Het gaat om een weesgeneesmiddel met specifieke registratie- en terugbetalingsprocedure.
• Hoofdstuk 10.7. Sunitinib (Sutent®), een inhibitor van het tyrosinekinase, wordt gebruikt bij de behandeling van gevorderde en/of gemetastaseerde gastro-intestinale stromatumoren en niertumoren. Dosisaanpassing kan nodig zijn bij gelijktijdige toediening van een CYP3A4-inhibitor of-induceerder. Het gaat om een weesgeneesmiddel met specifieke registratie- en terugbetalingsprocedure.
• Hoofdstuk 10. Addendum. Palifermin (Kepivance®) is een recombinant analoog van de humane keratinocytengroeifactor. Het wordt gebruikt om de incidentie, de ernst en de duur van orale mucositis te verminderen bij patiënten met hematologische maligniteit die behandeld worden met een intensieve chemo- en/of radiotherapie, en een transplantatie van autologe bloedstamcellen moeten ondergaan.
• Hoofdstuk 12.1.12. Truetest® is een huidtest voor de diagnose van allergische contactdermatitis. Het gaat om twee pleisters met diverse allergenen. Het gebruik van deze test moet door een arts worden uitgevoerd. De test is niet terugbetaald.
• Hoofdstuk 12.2.12. Pegaptanib (Macugen®) wordt gebruikt in intravitreale injectie voor de behandeling van neovasculaire (natte) maculaire degeneratie.
• Hoofdstuk 14.11. Alglucosidase alfa (Myozyme®) is een recombinant enzym voor de behandeling van de ziekte van Pompe, een erfelijke metabole myopathie veroorzaakt door een tekort aan alfa-glucosidase. Het gaat om een weesgeneesmiddel met een specifieke registratie- en terugbetalingsprocedure.

De specialiteiten op basis van nifuroxazide (Ercefuryl®, Nifuroxazide EG®) zijn op vraag van de overheid omwille van een gebrek aan evidentie van doeltreffendheid, teruggetrokken van de markt.

Met het verdwijnen van Ceclor® en Doccefaclo® is er geen specialiteit meer beschikbaar op basis van cefaclor, een cefalosporine van de tweede groep.

Nepresol® (dihydralazinesulfaat), een vasodilator gebruikt bij hypertensie, werd op initiatief van de verantwoordelijke firma recent in België van de markt teruggetrokken. De apotheker kan het product vanuit het buitenland importeren, mits respecteren van de daarvoor geldende procedure (bv. voorschrift van de arts op naam van de patiënt en artsenverklaring) [zie Folia juli 2004 ]. [Reeds verschenen in de rubriek ' Goed om weten' op onze website op 9/3/07]

Daarenboven meldden wij op 2/6/06 in de rubriek ' Goed om weten' dat de specialiteit op basis van warfarine (Marevan®) niet meer terugbetaald werd. Deze specialiteit wordt nu opnieuw terugbetaald in categorie b.