Vaccin tegen humaan papillomavirus terugbetaald

Gardasil® is een vaccin tegen humaan papillomavirus (HPV) dat sinds november 2006 gecommercialiseerd is in België [zie bericht van 5 december 2006 in de rubriek " Goed om weten" op onze website, en Folia januari 2007 ]. Gardasil® wordt vermoedelijk vanaf 1 november 2007 terugbetaald (categorie b) voor meisjes die op het ogenblik van de eerste toediening minstens 12 jaar oud zijn, maar nog geen 16 jaar. Het maximaal aantal vergoedbare verpakkingen is beperkt tot 3 per rechthebbende en op het voorschrift moet vermeld staan "eerste toediening", "tweede toediening" of "derde toediening"; voor de 2de en 3de toediening moet ook de datum van de eerste, respectievelijk tweede toediening vermeld worden.

Zoals we in de Folia van januari 2007 al vermeldden, is een en ander rond dit vaccin nog niet duidelijk. Zo is de beschermingsduur niet gekend (de gegevens gaan maar over een periode tot 5 jaar na vaccinatie) en weet men niet of een rappelvaccinatie nodig zal zijn. Ook is de verdere evolutie van de HPV-virustypes die niet in het vaccin zijn opgenomen niet te voorspellen: zal het vaccineren tot een soort kruisbescherming leiden, of zal de pathogeniciteit van deze andere stammen in tegendeel toenemen?

Feit is dat de grootste bescherming van het vaccin te verwachten is voor de vrouwen die gevaccineerd worden vr ze seksueel actief zijn en dat de effectiveness (doeltreffendheid in alledaagse praktijkomstandigheden) en efficiency (effect in relatie tot de kostprijs) zeer sterk verminderen naarmate er al één of meerdere seksuele contacten plaats hadden.

Gevaccineerde vrouwen moeten evengoed regelmatige cervixscreening ondergaan.

Tot nu toe zijn met Gardasil® als ongewenste effecten vooral reacties ter hoogte van de injectieplaats, allergische reacties en reacties zoals koorts, misselijkheid en duizeligheid gerapporteerd. Het gebruik van het vaccin op grotere schaal kan evenwel onverwachte ongewenste effecten aan het licht brengen. Het is daarom nuttig ongewenste effecten met Gardasil®, zeker als ze ernstig of onverwacht zijn, te melden aan het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking.