Voor de nieuwigheden geneesmiddelen van deze maand houden we rekening met de wijzigingen waarvan we ten laatste op 27 oktober 2026 op de hoogte gebracht werden. De wijzigingen die na deze datum gemeld worden, zullen worden opgenomen in de Weekly Folia van december.
De teksten van het Repertorium over deze nieuwigheden worden op 20 november aangepast.
Inclisiran (Leqvio®) heeft een uitbreiding van de indicatie gekregen voor de behandeling van kinderen vanaf 12 jaar met heterozygote familiale hypercholesterolemie (synthese van de SKP).1 Het had reeds als indicatie de behandeling van primaire hypercholesterolemie (heterozygote familiale en niet-familiale) of gemengde dyslipidemie bij volwassenen.
Kostprijs : 2237,37€, niet terugbetaald voor deze nieuwe indicatie (situatie op 1 november 2026).
Upadacitinib (Rinvoq®) heeft een uitbreiding van de indicatie gekregen voor de behandeling van polyarticulaire juveniele idiopathische artritis bij patiënten vanaf 2 jaar die onvoldoende hebben gereageerd op één of meerdere disease modifying antirheumatic drugs (DMARD's), of deze niet verdragen (SKP).1 Bij kinderen die minder dan 30 kg wegen, moet een drinkbare upadacitinib-oplossing worden gebruikt, maar deze is momenteel nog niet gecommercialiseerd.
Het heeft reeds als indicaties de behandeling van bepaalde vormen van artritis, atopische dermatitis, colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn, reuscelarteriitis, ernstige alopecia areata en niet-segmentaal vitiligo.
Kostprijs : 822,46€ tot 3401,28€, afhankelijk van de dosering en de verpakking, niet terugbetaald voor deze nieuwe indicatie (situatie op 1 november 2026).
Anifrolumab in de vorm van een voorgevulde pen (Saphnelo®) wordt voortaan terugbetaald in categorie voor de aanvullende behandeling van matige tot ernstige, auto-antilichaampositievesystemische lupus erythematodes (SLE), ondanks een standaardbehandeling, bij volwassenen.
De patiënt kan zichzelf injecteren met de voorgevulde pen met anifrolumab nadat hij of zij hiervoor een opleiding heeft gevolgd.
Kostprijs: 816€, terugbetaald in categorie , zie voorwaarden en terugbetaling.
Apixaban (Eliquis®) in de sterkte van 2,5 mg en 5 mg wordt vanaf 1 januari 2027 niet langer terugbetaald. Er zullen vanaf eind november generieken op de markt komen die wel terugbetaald worden. De specialiteit Eliquis® blijft beschikbaar op de markt, maar wordt niet langer terugbetaald.
Kostprijs: 51,10€ tot 218,22€, afhankelijk van de dosering en de verpakking.
Budesonide (Kinpeygo®) met als enige indicatie de behandeling van volwassenen met primaire IgA-nefropathie wordt voortaan terugbetaald in het publieke apotheek. Voorheen werd het enkel terugbetaald in het ziekenhuis en in de ambulante zorg.
Kostprijs: 8124,73€, terugbetaald in categorie , zie voorwaarden en terugbetaling.
Methylfenidaat met gereguleerde afgifte (Rilatine MR®) in de sterktes van 20 mg en 30 mg wordt niet langer terugbetaald. Het heeft als indicatie de behandeling van ADHD bij kinderen vanaf 6 jaar en voor de behandeling van narcolepsie. Andere specialiteiten op basis van methylfenidaat met gereguleerde afgifte zijn beschikbaar en worden terugbetaald voor de behandeling van ADHD, maar hun afgifteprofiel (30% onmiddellijke afgifte; 70% langdurige afgifte) verschilt van dat van Rilatine MR® (50% onmiddellijke afgifte; 50% verlengde afgifte).1 Dit verschil kan klinische gevolgen hebben waarmee rekening moet worden gehouden. Voor een lopende goedkeuring van terugbetaling is geen nieuwe goedkeuring van de adviserend arts nodig.2 Een specialiteit op basis van methylfenidaat met normale afgifte wordt wel terugbetaald voor de behandeling van narcolepsie, zie 10.4.1. Geneesmiddelen bij ADHD.
Kostprijs: 23,73€ voor de verpakking van 20 mg en 28,09€ voor de verpakking van 30 mg.
Ritlecitinib (Litfulo®), een JAK-remmer, wordt voortaan terugbetaald in categorie voor de behandeling van ernstige tot zeer ernstige alopecia areata bij patiënten van 12 tot 65 jaar en onder bepaalde voorwaarden.
Voor meer informatie, zie 12.3.2.5.1.1. Inhibitoren van JAK1/2/3.
Kostprijs: 864,93€ voor 30 tabletten, zie voorwaarden en terugbetaling.
Tramadol in de vorm van orodispergeerbare tabletten (Tradonal Odis®) wordt niet langer terugbetaald. Het heeft als indicatie de behandeling van matige tot ernstige pijn. De andere specialiteiten op basis van tramadol worden nog terugbetaald in categorie. De plaats van opioïden bij de behandeling van pijn blijft zeer controversieel. Naast het risico op ongewenste effecten houdt het gebruik van opioïden ook risico's op misbruik en afhankelijkheid in.
Kostprijs: 6,33€ voor 30 tabletten.
In deze rubriek worden de definitieve stopzettingen van commercialisatie vermeld. De betrokken specialiteiten worden niet meer vermeld in het Repertorium.
De lijst van de onbeschikbare geneesmiddelen kan worden geraadpleegd op de website van het FAGG-FarmaStatus.
De ooggel met carbomeer in een sterkte van 3 mg/1 g (Thilo-Tears®) wordt niet meer gecommercialiseerd. Het heeft als indicatie de behandeling van droge ogen bij volwassenen. Er bestaat geen specialiteit meer op basis van carbomeer 3 mg/1 g, maar er zijn wel specialiteiten met een sterkte van 2 mg/1 g of andere kunsttranen beschikbaar als alternatief, zie 16.6. Kunsttranen.
Kamillosan® crème, een specialiteit op basis van ethanolisch extract van kamillebloemen, is niet meer gecommercialiseerd. Het had verzachtende, jeukstillende, wondhelende en ontstekingsremmende eigenschappen bij verschillende dermatologische aandoeningen. Er bestaat geen specialiteit meer in crèmevorm op basis van kamille, maar er zijn alternatieven beschikbaar, zie 15.5. Middelen bij traumata en veneuze aandoeningen. Hun doeltreffendheid is niet bewezen.
Crisantaspase (Erwinase®) is niet meer gecommercialiseerd. Het werd gebruikt bij patiënten met acute lymfatische leukemie (ALL) die allergisch zijn voor asparaginase uit E. coli. Er zijn in België geen andere geneesmiddelen op basis van crisantaspase beschikbaar. Als alternatief kan de apotheker het geneesmiddel uit het buitenland invoeren op basis van een medisch voorschrift en een verklaring van de arts. Voor de procedure: zie Inl.2.11.15. Invoer van geneesmiddelen die in België niet beschikbaar zijn.
De geneesmiddelen op basis van dabigatran in omhulde granules (Pradaxa® omh.gran) zijn niet meer gecommercialiseerd. Ze hadden als indicatie de behandeling van veneuze trombo-embolische voorvallen (VTE) en de preventie van recidieven van VTE bij kinderen (vanaf het moment dat het kind zacht voedsel kan doorslikken) tot 18 jaar.
Vanaf 11 kg en als het kind capsules kan slikken, is dabigatran als alternatief verkrijgbaar in capsules. De capsules mogen niet worden geopend.
Een specialiteit op basis van rivaroxaban in de vorm van granulen voor orale suspensie is ook eveneens beschikbaar als alternatief, zie 2.1.2.1.2. Directe orale anticoagulantia (DOAC’s).
Epinastine (Relestat®), een H1-antihistaminicum in de vorm van oogdruppels, is niet meer gecommercialiseerd. Het werd gebruikt voor de behandeling van symptomen van seizoensgebonden allergische conjunctivitis. H1-antihistaminica spelen een rol bij de behandeling van allergische rinoconjunctivitis. De eerste stap is het vermijden van het allergeen dat de klachten veroorzaakt.
Nasaal toegepaste corticosteroïden hebben een gunstig effect op de oogsymptomen. Er zijn geen oogdruppels op basis van epinastine meer, maar er zijn wel andere H1-antihistaminica beschikbaar, zie 16.2.3. Antiallergica.
Liraglutide als monotherapie voor de behandeling van diabetes type 2 (Victoza®) is niet meer gecommercialiseerd. Het is nog wel verkrijgbaar in combinatie met insuline (Xultophy®) en als monotherapie voor de behandeling van obesitas (Saxenda®).
Voor de rol van GLP-1-analogen, hun veiligheidsprofiel en alternatieven voor liraglutide bij type 2-diabetes, zie 5.1.7. GLP-1-analogen (incretinemimetica).
Metoclopramide (Primperan®) is niet meer gecommercialiseerd. Het werd gebruikt voor het voorkomen en behandelen van misselijkheid en braken bij volwassenen. Het had ook als indicatie het voorkomen en behandelen van postoperatieve misselijkheid en braken of misselijkheid en braken als gevolg van chemotherapie bij kinderen vanaf 1 jaar. Er zijn geen geneesmiddelen op basis van metoclopramide meer. Er zijn alternatieven beschikbaar, zie 3.4. Anti-emetica.
Urofollitropine (Fostimon®) is niet meer gecommercialiseerd. Het had als indicatie anovulatie bij vrouwen die niet reageerden op clomifeencitraat. Het werd ook gebruikt om de eierstokken te stimuleren bij medisch begeleide voortplanting (MBV). Er zijn andere gonadotropinen beschikbaar als alternatief en die kunnen door het fertiliteitscentrum worden overwogen, zie 6.5.2. Gonadotrofinen.
Het 23-valent pneumokokkenvaccin PPV23 (Pneumovax 23®) is niet meer gecommercialiseerd. Het is een niet-geconjugeerd polysaccharidevaccin tegen 23 soorten pneumokokken.
Het had als indicatie actieve immunisatie tegen pneumokokken bij kinderen vanaf 2 jaar en bij volwassenen.
In zijn advies van december 2025 geeft de Hoge Gezondheidsraad geen plaats meer aan PPV23, noch bij volwassenen, noch bij kinderen.
Als alternatief zijn geconjugeerde polysaccharidevaccins tegen 13, 15, 20 of 21 soorten pneumokokken beschikbaar, zie 12.1.2.6. Vaccin tegen pneumokokkeninfecties.
Naast de algemene bronnen die systematisch geraadpleegd worden door het BCFI (British Medical Journal, New England Journal of Medicine, Annals of Internal Medicine, The Lancet, JAMA, Drug & Therapeutic Bulletin, GeBu, La Revue Prescrire, Australian Prescriber), werden de volgende bronnen geraadpleegd voor het opstellen van de artikelen ‘Nieuwe geneesmiddelen’: SKP en evaluatiedossier van het EMA (EPAR) van het product, The Medical Letter, NEJM Journal Watch.
1. Leqvio®. Samenvatting van de Kenmerken van het Product. Geraadpleegd op 16 oktober 2026.
1. Rinvoq®. Samenvatting van de Kenmerken van het Product. Geraadpleegd op 16 oktober 2026.
1. APB. Overzicht van de in België beschikbare specialiteiten met methylfenidaat. Oktober 2026. Geraadpleegd op 4 november 2026.
2. Inami. TDA(H) : Welke geneesmiddelen worden vanaf 1 november terugbetaald als alternatief voor Rilatine. 30 oktober 2026. Geraadpleegd op 4 november 2026.