Aprotinine en ernstige ongewenste effecten

Aprotinine (Trasylol®) is een antifibrinolyticum dat intraveneus gebruikt wordt o.a. ter preventie van bloedingen bij bepaalde cardiale chirurgische ingrepen. Begin 2006 verschenen de resultaten van twee observationele studies over aprotinine gebruikt bij coronaire chirurgie, met aanwijzingen voor ernstige renale, cardiale en cerebrale ongewenste effecten [ N Engl J Med 2006;; 354: 353-65 en Transfusion 2006;; 46: 327-38 ].Deze bevindingen leidden tot waarschuwingen (o.a. door het directoraat-generaal Geneesmiddelen: bericht van 4/2/2006 op website www.health.fgov.be ), en de vermelding van deze ongewenste effecten in het Gecommentarieerd Geneesmiddelenrepertorium editie 2006. Op 29 september 2006 verscheen op de website van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) de boodschap dat de preliminaire resultaten van een derde observationele studie eveneens wijzen op ernstige ongewenste effecten van aprotinine (o.a. nierbeschadiging, hartfalen, en verhoogde mortaliteit).[Via www.fda.gov/cder/drug/infopage/aprotinin/default.htm en, i.v.m. recente bijsluiteraanpassingen door de FDA, www.fda.gov/medwatch/safety/2006/safety06.htm#Trasylol ].