Voor de nieuwigheden geneesmiddelen van deze maand houden we rekening met de wijzigingen waarvan we ten laatste op 27 maart 2026 op de hoogte gebracht werden. De wijzigingen die na deze datum gemeld worden, zullen worden opgenomen in de Weekly Folia van mei.
De teksten van het Repertorium over deze nieuwigheden worden op 17 april aangepast.
Mirikizumab voor subcutaan gebruik (Omvoh®) wordt gecommercialiseerd in een sterkte van 200 mg in verpakkingen van 3 x 200 mg, voor de onderhoudsbehandeling van colitis ulcerosa (200 mg subcutaan 1x/4 weken).1
Deze sterkte bestond reeds in verpakkingen met zowel 200 als 100 mg voor de onderhoudsbehandeling van de ziekte van Crohn.
De introductie van deze sterkte is gebruiksvriendelijker voor de onderhoudsbehandeling van colitis ulcerosa. Daarvoor waren vroeger 2 injecties van 100 mg nodig.
Kostprijs: € 2849,18 voor 3 x 200 mg/2 ml, terugbetaald in op 1 april 2026 (zie voorwaarden en formulieren)
In de dosisaerosol van de associatie formoterol + glycopyrronium + budesonide (Trixeo®), die gebruikt wordt bij COPD, werd het drijfgas vervangen. Het nieuwe gas HFO-1234ze(E) zou een veel lagere klimaatimpact hebben dan het gas dat voorheen werd gebruikt (zie de mededeling van het EMA). Het is de eerste keer dat een drijfgas van dit type wordt gebruikt in dosisaerosolen voor astma of COPD.
De firma die Trixeo® op de markt brengt, heeft geen wijziging aangekondigd voor de dosisaerosol Symbicort® (budesonide+ formoterol) met het gas HFA227ea, dat een grote CO2-voetafdruk heeft (Symbicort® bestaat ook als inhalatiepoeder, zonder drijfgas). Voor meer informatie over de klimaatimpact van inhalatoren bij astma en COPD, zie Folia juni 2023.
Er komt een nieuwe formulering van oraal semaglutide (Rybelsus®) op de markt, met een betere biologische beschikbaarheid. De sterkte van het semaglutide in deze nieuwe formulering werd dus verlaagd om tot dezelfde bio-equivalentie te komen als in de oude formulering. Dat heeft geen effect op de werkzaamheid, de veiligheid of de voorzorgen bij gebruik.
Beide formuleringen zullen echter tijdelijk naast elkaar bestaan, wat een risico op medicatiefouten en overdosering kan geven. De tabel hieronder geeft de overeenkomstige sterktes weer voor de oude en nieuwe formulering. Voor meer informatie, zie het bericht van het FAGG van 16 maart 2026.
| Oude formulering (ovale tabletten) | Nieuwe formulering (ronde tabletten) |
| 3 mg | 1,5 mg |
| 7 mg | 4 mg |
| 14 mg | 9 mg |
De associaties van sofosbuvir + velpatasvir in de sterktes van 150/37,5 mg en 200/50 mg, gebruikt voor de behandeling van chronische hepatitis C bij kinderen, worden niet meer terugbetaald sinds 1 april 2026. De tabletten van 400/100 mg worden nog steeds terugbetaald, maar zijn enkel geschikt voor de behandeling van volwassenen of van kinderen die minstens 30 kg wegen.
In deze rubriek worden de definitieve stopzettingen van commercialisatie vermeld. De betrokken specialiteiten worden niet meer vermeld in het Repertorium.
De lijst van de onbeschikbare geneesmiddelen kan worden geraadpleegd op de website van het FAGG-FarmaStatus.
De associatie van ethanol + propanol (Softa-Man®) wordt niet meer gecommercialiseerd. Er zijn andere, niet als geneesmiddel vergunde hydroalcoholische gels beschikbaar om de handen te ontsmetten.
Fluoride voor systemisch gebruik wordt niet meer gecommercialiseerd. De risico-batenverhouding bij de preventie van cariës is ongunstig. Lokaal toegepast fluoride is voldoende (zie Folia maart 2022 naar aanleiding van Advies 9602 van de Hoge Gezondheidsraad).
Naast de algemene bronnen die systematisch geraadpleegd worden door het BCFI (British Medical Journal, New England Journal of Medicine, Annals of Internal Medicine, The Lancet, JAMA, Drug & Therapeutic Bulletin, GeBu, La Revue Prescrire, Australian Prescriber), werden de volgende bronnen geraadpleegd voor het opstellen van de artikelen ‘Nieuwe geneesmiddelen’: SKP en evaluatiedossier van het EMA (EPAR) van het product, The Medical Letter, NEJM Journal Watch.
1. Omvoh® - Samenvatting van de Kenmerken van het Product (geraadpleegd op 26 maart 2026)