Voor de nieuwigheden geneesmiddelen van deze maand houden we rekening met de wijzigingen waarvan we ten laatste op 29 mei 2026 op de hoogte gebracht werden. De wijzigingen die na deze datum gemeld worden, zullen worden opgenomen in de Weekly Folia van juli.
De teksten van het Repertorium over deze nieuwigheden worden op 26 juni aangepast.
Abaloparatide (Eladynos®, hoofdstuk 9.5.4., subcutane injectie) heeft als indicatie de behandeling van osteoporose bij postmenopauzale vrouwen met een verhoogd risico op fracturen (synthese van de SKP).1 Het is een synthetisch peptide dat fungeert als analoog van het parathyroïdhormoon. Teriparatide, een recombinant parathyroïdhormoon, heeft ook die indicatie.
Behandeling met abaloparatide kan een risico op orthostatische hypotensie en een versneld hartritme veroorzaken, meestal binnen de 4 uur na de injectie. Voorafgaand aan een behandeling met abaloparatide moeten de bloeddruk en de hartfunctie worden beoordeeld. De eerste dosis moet worden toegediend onder toezicht van een zorgverlener.2 Na het volgen van een training over subcutane injectie mag de patiënt abaloparatide bij zichzelf injecteren, of zich laten helpen door een verzorger die ook de training heeft gehad.
De maximale behandelingsduur met abaloparatide is 18 maanden, omdat in studies bij ratten osteosarcomen optraden bij een langdurige behandeling.
Commentaar van het BCFI
Volgens de ACTIVE-studie lijkt abaloparatide het risico op nieuwe wervelfracturen te verminderen in vergelijking met placebo. Vanwege het gebrek aan power kon de werkzaamheid ten opzichte van teriparatide op verschillende punten echter niet worden beoordeeld.
De NICE-richtlijn3 vermeldt abaloparatide als optie voor de behandeling van postmenopauzale osteoporose bij vrouwen met een zeer hoog risico op fracturen, op hetzelfde niveau als teriparatide en romosozumab. Worden de drie behandelingen geschikt geacht voor een patiënt, dan beveelt het NICE aan om de goedkoopste behandeling te kiezen.
De behandeling van osteoporose is gebaseerd op niet-medicamenteuze maatregelen zoals valpreventie en lichaamsbeweging. De meeste aanbevelingen opteren ook voor een inname van minstens 1 gram calcium en 800 IE vitamine D per dag. Bisfosfonaten zijn de meest gebruikte geneesmiddelen bij osteoporose, zie 9.5. Osteoporose en ziekte van Paget.
Werkzaamheid
Veiligheid
Dosering: 80 µg 1x/dag gedurende maximaal 18 maanden.
Kostprijs: € 275,40, terugbetaald in, zie voorwaarden en terugbetaling.
Talazoparib (Talzenna®) is nu beschikbaar in een sterkte van 0,1 mg. Het heeft als indicatie de behandeling van bepaalde vormen van borstkanker en prostaatkanker. De nieuwe sterkte is bedoeld om de dosering gemakkelijker te kunnen aanpassen.
Sisymbrium officinale (Euphon®) wordt opnieuw gecommercialiseerd. Het is beschikbaar als zuigpastilles op basis van erysimum met als indicatie de behandeling van droge hoest en heesheid. De werkzaamheid van antitussiva bij droge hoest is onvoldoende onderbouwd, zowel bij kinderen als bij volwassenen. Er moet altijd worden gezocht naar de oorzaak van de hoest: in de meeste gevallen gaat het om een zelflimiterende acute luchtweginfectie, zie 4.2.1. Antitussiva.
Kostprijs: € 7,44 voor 50 tabletten.
De indicatie van ustekinumab (Stelara®) voor de ziekte van Crohn bij kinderen werd uitgebreid naar kinderen van 2 jaar en ouder die andere behandelingen niet verdragen of er onvoldoende op reageren. Ustekinumab had reeds deze indicatie bij kinderen vanaf 40 kg.
Ter herinnering: ustekinumab heeft ook als indicaties de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa bij volwassenen.
De associatie bacitracine + neomycine in de vorm van druppels voor suspensie (Neobacitracine®) wordt niet meer terugbetaald. Het preparaat wordt gebruikt bij allerlei infecties van neus, oren en ogen. Associaties van antibacteriële middelen zijn bijna nooit aangewezen in de eerste lijn, zie 16.1. Anti-infectieuze middelen.
Kostprijs: € 10,03 voor een flacon van 10 ml.
Nintedanib (Ofev®), gebruikt bij de behandeling van idiopathische longfibrose, wordt niet langer terugbetaald. Voor meer informatie over longfibrose, zie 4.3.3. Geneesmiddelen bij pulmonaire fibrose.
Kostprijs: € 2014 voor 60 capsules.
De terugbetaling van het 9-valent HPV-vaccin (Gardasil 9®) werd uitgebreid naar alle jongvolwassenen van 19 tot 30 jaar. Voordien kwamen enkel jongeren van 12 tot 19 jaar in aanmerking voor een terugbetaling.
HIV-positieve patiënten, patiënten die een stamceltransplantatie hebben ondergaan en patiënten die een vaste orgaantransplantatie hebben ondergaan krijgen met een attest het vaccin terugbetaald tot de leeftijd van 45 jaar.
In België is Gardasil 9® ook het HPV-vaccin dat de gemeenschappen gratis aanbieden voor de HPV-basisvaccinatie van meisjes en jongens (op de leeftijd van 11 tot 13 jaar) (zie Tabel 12a. in het Repertorium 12.1.).
Kostprijs: € 120,59, terugbetaald in categorie(zie voorwaarden en terugbetaling).
In deze rubriek worden de definitieve stopzettingen van commercialisatie vermeld. De betrokken specialiteiten worden niet meer vermeld in het Repertorium.
De lijst van de onbeschikbare geneesmiddelen kan worden geraadpleegd op de website van het FAGG-FarmaStatus.
Apraclonidine (Iopidine®) wordt niet meer gecommercialiseerd. Het had als indicatie ondersteunende therapie op korte termijn voor chronisch glaucoom bij onvoldoende reactie op de andere behandelingen tegen glaucoom. Brimonidine is beschikbaar als alternatief, zie 16.4.3. Alfa-sympathicomimetica.
Aprepitant in vloeibare vorm voor oraal gebruik (Emend® siroop) wordt niet meer gecommercialiseerd. Het had als indicatie de preventie van misselijkheid en braken na hoog- en matig-emetogene chemotherapie bij zuigelingen en kinderen van 6 maand tot 2 jaar oud. Er bestaan geen NK1-antagonisten meer in orale vloeibare vorm. Aprepitant als harde capsules is nog steeds beschikbaar. Een andere NK1-antagonist, fosaprepitant, is ook beschikbaar, maar moet worden toegediend als infuus.
Afhankelijk van het type chemotherapie en het emetogeen effect (hoog, intermediair of laag) zijn er andere anti-emetica beschikbaar, zie 3.4. Anti-emetica. Het alternatief moet worden bepaald in overleg met de specialist.
Het combinatiepreparaat van vitaminen (Becozyme®) wordt niet meer gecommercialiseerd. Het preparaat bevatte B-vitaminen, vitamine C, magnesium, zink en calcium en had als indicatie een tekort en een verhoogde behoefte aan B-vitaminen, vitamine C en zink.
Het gebruik van orale multivitaminepreparaten is in onze streken niet zinvol, behalve bij patiënten met malabsorptie, zie 14.2.3. Combinatiepreparaten van vitaminen.
Er bestaan geen orale combinatiepreparaten van vitaminen meer als specialiteit, maar voedingssupplementen zijn beschikbaar voor wie een alternatief zoekt.
Colecalciferol 10000 IE/ml druppels (Thorens®) wordt niet meer gecommercialiseerd. Het had als indicatie de profylaxe en de behandeling van vitamine D-tekort bij kinderen en volwassenen. Het werd ook gebruikt als adjuvante behandeling voor osteoporose bij patiënten met vitamine D-tekort of met een risico op vitamine D-tekort. Een alternatief met 10000 IE is beschikbaar in de vorm van zachte capsules. Een andere specialiteit (D cure®) is beschikbaar als druppels met een andere sterkte, zie 14.2.1.2. Vitamine D en derivaten.
Sofosbuvir (Sovaldi®) wordt niet meer gecommercialiseerd. Het had als indicatie de behandeling van hepatitis C in combinatie met andere behandelingen bij volwassenen en kinderen vanaf 3 jaar. De behandeling hangt af van het hepatitis C-genotype. Er bestaan geen specialiteiten meer op basis van sofosbuvir alleen, maar combinatiepreparaten zijn beschikbaar, zie 11.4.5. Middelen bij chronische hepatitis C.
De associatie sofosbuvir + ledipasvir (Harvoni®) wordt niet meer gecommercialiseerd. Het had als indicatie de behandeling van chronische hepatitis C bij volwassenen en kinderen vanaf 3 jaar. Er bestaan geen associaties van sofosbuvir + ledipasvir meer, maar andere combinatiepreparaten zijn beschikbaar, zie 11.4.5. Middelen bij chronische hepatitis C.
Tiagabine 5 mg (Gabitril®) wordt niet meer gecommercialiseerd. Het had als indicatie, als adjuvante behandeling, focale epilepsie-aanvallen met of zonder secundaire veralgemening vanaf 12 jaar. Anti-epileptica zijn geneesmiddelen met een nauwe therapeutisch-toxische marge. Doordat de sterkte van 5 mg is stopgezet, wordt het opstarten en optitreren van de behandeling minder eenvoudig. Tiagabine is nog tijdelijk beschikbaar in sterktes van 10 en 15 mg. Is een alternatieve behandeling gewenst, dan dient die in overleg met de specialist te gebeuren.
Naast de algemene bronnen die systematisch geraadpleegd worden door het BCFI (British Medical Journal, New England Journal of Medicine, Annals of Internal Medicine, The Lancet, JAMA, Drug & Therapeutic Bulletin, GeBu, La Revue Prescrire, Australian Prescriber), werden de volgende bronnen geraadpleegd voor het opstellen van de artikelen ‘Nieuwe geneesmiddelen’: SKP en evaluatiedossier van het EMA (EPAR) van het product, The Medical Letter, NEJM Journal Watch.
1. Euphon®. Samenvatting van de Kenmerken van het Product. Geraadpleegd op 27 mei 2026
1. Eladynos®. Samenvatting van de Kenmerken van het Product. Geraadpleegd op 27 mei 2026
2. Drug and Therapeutics Bulletin. Abaloparatide (Eladynos) for osteoporosis. July 2025. Consulté le 27 mai 2026
3. National Institute for Health and Care Excellence. Abaloparatide for treating osteoporosis after menopause. 7 August 2024. Geraadpleegd op 27 mei 2026