▼: geneesmiddelen onder aanvullende monitoring, waarvoor het melden van ongewenste effecten aan het Belgisch Centrum voor Geneesmiddelenbewaking wordt aangemoedigd (o.a. geneesmiddelen met een nieuw actief bestanddeel, biologische geneesmiddelen »).
Elotuzumab (Empliciti®▼; hoofdstuk 13.6.) is een monoklonaal antilichaam gericht tegen SLAMF7, gebruikt in associatie met lenalidomide en dexamethason bij de behandeling van multipel myeloom. De voornaamste ongewenste effecten van elotuzumab zijn infuusreacties, diarree, infecties (o.a. pneumonie) en hematologische stoornissen. In een studie leidde toevoegen van elotuzumab tot een vermindering met 30% van het risico van progressie van de ziekte ten opzichte van placebo (Progression Free Survival 19,4 maanden versus 14,9 maanden met placebo), maar er zijn geen vergelijkende studies met de andere behandelingen van multipel myeloom.1 De kostprijs bedraagt € 1.670 voor een flacon van 400 mg.
Lonoctocog alfa (Afstyla®▼; hoofdstuk 2.2.1.) is een biosynthetische analoog van de “factor VIII”-stollingsfactor met verlengde halfwaardetijd, met als indicatie de behandeling en profylaxe van bloedingsepisoden bij patiënten met hemofilie A. Er zijn geen vergelijkende studies met andere specialiteiten op basis van “factor VIII”-stollingsfactoren, en het is dus niet bewezen dat lonoctocog een klinische meerwaarde heeft ten opzichte van de andere beschikbare “factor VIII-stollingsfactoren.2 De kostprijs van lonoctocog alfa bedraagt € 483 voor een flacon van 500 IE.
De specialiteit Fostimon® op basis van urofollitropine (hoofdstuk 6.5.2.), een follikelstimulerend hormoon geïsoleerd uit het humane menopauzegonadotrofine (HMG), is uit de markt genomen.
De specialiteit Sinequan® op basis van doxepine (hoofdstuk 10.3.2.1.), een tricyclisch antidepressivum met sederend effect, is uit de markt genomen.